아지오스 파마슈티컬스 AGIO
Agios Pharmaceuticals, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 45건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Agios Pharmaceuticals, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 11월 1일2026년 · 일요일 | mitapivat | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
mitapivat의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 1일입니다. 회사가 2026년 7월 30일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO). mitapivat granted FDA Priority Review in sickle cell disease with PDUFA goal date of November 1, 2026 | ||||
| 1월 17일2028년 · 월요일 | AG-181 | 페닐케톤뇨증 | 1상 | 추정초기 임상 |
AG-181의 1상 임상입니다. 대상 질환: 페닐케톤뇨증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월 17일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO). A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of AG-181 in Subjects With Phenylketonuria | ||||
| 2029년 3월월 단위 등록 | Mitapivat | Non-Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Non-Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 추정 |
Mitapivat의 3상 임상입니다. 대상 질환: Non-Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Non-Transfusion-dependent Beta-Thalassemia. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO). A Study to Investigate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Mitapivat in Pediatric Participants With α- or β-Non-Transfusion-Dependent Thalassemia | ||||
| 2029년 6월월 단위 등록 | Mitapivat | Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 추정 |
Mitapivat의 3상 임상입니다. 대상 질환: Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Transfusion-dependent Beta-Thalassemia. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO). A Study to Investigate the Efficacy, Pharmacokinetics, and Safety of Mitapivat in Pediatric Participants With Transfusion-Dependent Alpha- or Beta-Thalassemia (α- or β-TDT) | ||||
| 2029년 8월월 단위 등록 | Mitapivat | 겸상적혈구병 | 3상 | 추정 |
Mitapivat의 3상 임상입니다. 대상 질환: 겸상적혈구병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO). A Study to Investigate the Effect of Mitapivat on Transfusion Burden in Subjects With Sickle Cell Disease (SCD) | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (45건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 아지오스 파마슈티컬스(AGIO)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Mitapivat | 겸상적혈구병 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.08 (예정) | — | NCT07656415 |
| Mitapivat | Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.06 (예정) | — | NCT07506863 |
| Mitapivat | Non-Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Non-Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.03 (예정) | — | NCT07517133 |
| AG-181 | 페닐케톤뇨증 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07241234 |
| Tebapivat | 겸상적혈구병 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2026.05 | — | NCT06924970 |
| Tebapivat | 골수형성이상 증후군 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2026.03 | — | NCT05490446 |
| AG-236 | 건강한 지원자 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) | 2026.02 | — | NCT07075640 |
| Mitapivat | 겸상적혈구병 | 2/3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.10 | — | NCT05031780 |
| Mitapivat | Pediatric Pyruvate Kinase Deficiency; Pediatric Hemolytic Anemia | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.12 | — | NCT05175105 |
| Mitapivat | Pediatric Pyruvate Kinase Deficiency; Pediatric Hemolytic Anemia | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.05 | — | NCT05144256 |
| Mitapivat | Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.04 | — | NCT04770779 |
| Mitapivat | Non-Transfusion-dependent Alpha-Thalassemia; Non-Transfusion-dependent Beta-Thalassemia | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2023.11 | — | NCT04770753 |
| AG-348 | 지중해빈혈 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2020.08 | — | NCT03692052 |
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