어센디스 파마 ASND
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예정 일정
ClinicalTrials.gov 등록명: Ascendis Pharma Growth Disorders A/S (종속회사), Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (종속회사), Ascendis Pharma Bone Diseases A/S (종속회사), Ascendis Pharma Oncology Division A/S (종속회사)
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 24건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Ascendis Pharma A/S · Ascendis Pharma Growth Disorders A/S · Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S · Ascendis Pharma Bone Diseases A/S · Ascendis Pharma Oncology Division A/S
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2027년 6월월 단위 등록 | Palopegteriparatide Experimental Arm, Palopegteriparatide Control Arm (대조) | 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 추정 |
Palopegteriparatide Experimental Arm의 3상 임상입니다. 대상 질환: 부갑상선 기능저하증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Phase 3 Randomized Clinical Trial to Investigate the Safety and Efficacy of Palopegteriparatide at Doses Greater Than 30 μg/Day in Adult Participants With Hypoparathyroidism | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | TransCon IL-2 β/γ, Chemotherapy drug 외 4건 | 국소 진행성·진행성·전이성 고형암; 백금 저항성 난소암; Post Anti-PD-1 Melanoma 외 8건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
TransCon IL-2 β/γ, Chemotherapy drug 외 3건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·진행성·전이성 고형암; 백금 저항성 난소암; Post Anti-PD-1 Melanoma 외 8건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Study to Investigate Safety and Tolerability of TransCon IL-2 β/γ Alone or in Combination With Pembrolizumab and/or TransCon TLR7/8 Agonist or Other Anticancer Therapies in Adult Participants With Locally Advanced or Metastatic Solid Tumor Malignancies | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | Navepegritide | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
Navepegritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of Navepegritide in Adolescents (12 - 18 Years of Age) With Achondroplasia. | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | Palopegteriparatide | 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 추정 |
Palopegteriparatide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 부갑상선 기능저하증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Study to Test the Effects and Safety of Palopegteriparatide in Adolescents With Long-term Hypoparathyroidism | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | Navepegritide | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
Navepegritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Clinical Trial to Evaluate Efficacy and Safety of TransCon CNP Compared With Placebo in Infants (0 to <2 Years of Age) With Achondroplasia | ||||
| 2028년 2월월 단위 등록 | Lonapegsomatropin, Somatropin Pen Injector (대조) | Turner Syndrome; Short Stature Homeobox Gene Mutation; 특발성 저신장 외 1건 | 3상 | 추정 |
Lonapegsomatropin의 3상 임상입니다. 대상 질환: Turner Syndrome; Short Stature Homeobox Gene Mutation; 특발성 저신장 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). Trial Investigating the Efficacy and Safety of Weekly Lonapegsomatropin Compared to Daily Somatropin in Children and Adolescents With Short Stature or Growth Failure Due to Growth Hormone Sufficient Disorders | ||||
| 2039년 1월월 단위 등록 | TransCon CNP | 연골무형성증 | 2/3상 | 추정 |
TransCon CNP의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2039년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어센디스 파마(ASND). A Clinical Trial to Investigate Long-term Safety, Tolerability, and Efficacy of Weekly Subcutaneous Doses With TransCon CNP in Children and Adolescents With Achondroplasia | ||||
지난 일정
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전체 파이프라인 (24건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 어센디스 파마(ASND)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료) · 초청 등록 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| TransCon CNP | 연골무형성증 | 2/3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2039.01 (예정) | — | NCT05929807 |
| Lonapegsomatropin, Somatropin Pen Injector (대조) | Turner Syndrome; Short Stature Homeobox Gene Mutation; 특발성 저신장 외 1건 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT07221851 |
| Navepegritide | 연골무형성증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT06079398 |
| TransCon IL-2 β/γ, Chemotherapy drug 외 4건 | 국소 진행성·진행성·전이성 고형암; 백금 저항성 난소암; Post Anti-PD-1 Melanoma 외 8건 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT05081609 |
| Navepegritide | 연골무형성증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT06732895 |
| Palopegteriparatide | 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT07706764 |
| Palopegteriparatide Experimental Arm, Palopegteriparatide Control Arm (대조) | 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.06 (예정) | — | NCT07081997 |
| Combination of Navepegritide and… | 연골무형성증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.11 | — | NCT06433557 |
| Lonapegsomatropin, Somatropin (대조) | Turner Syndrome | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.10 | — | NCT05690386 |
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