브릿지바이오 파마 BBIO
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예정 일정
ClinicalTrials.gov 등록명: ML Bio Solutions, Inc. (종속회사)
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 32건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Eidos Therapeutics, a BridgeBio company · QED Therapeutics, a BridgeBio company · Calcilytix Therapeutics, Inc., a BridgeBio company · Navire Pharma Inc., a BridgeBio company · CoA Therapeutics, Inc., a BridgeBio company · Cantero Therapeutics, a BridgeBio company · Venthera, Inc., a BridgeBio company · ML Bio Solutions, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 11월 1일2026년 · 일요일 | BBP-418 | LGMD2I | 2상 | 추정 |
BBP-418의 2상 임상입니다. 대상 질환: LGMD2I. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Study of BBP-418 in Patients With LGMD2I | ||||
| 11월 27일2026년 · 금요일 | BBP-418 | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
BBP-418의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 27일입니다. 회사가 2026년 8월 31일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). BBP-418 for limb-girdle muscular dystrophy type 2I/R9, or LGMD2I/R9 (PDUFA date with Priority Review: November 27, 2026); encaleret for autosomal dominant hypocalcemia type 1, or ADH1 (PDUFA date with Priority Review: May 7, 2027); and infigratinib for achondroplasia | ||||
| 2027년 1월월 단위 등록 | infigratinib 0.128 mg/kg/day, infigratinib 0.25 mg/kg/day | 연골저형성증 | 2/3상 | 추정 |
infigratinib 0.128 mg/kg/day, infigratinib 0.25 mg/kg/day의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 연골저형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). An Interventional Study of Infigratinib in Children With Hypochondroplasia | ||||
| 5월 7일2027년 · 금요일 | encaleret | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
encaleret의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2027년 5월 7일입니다. 회사가 2026년 8월 31일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). encaleret for autosomal dominant hypocalcemia type 1, or ADH1 (PDUFA date with Priority Review: May 7, 2027); and infigratinib for achondroplasia | ||||
| 2027년 7월월 단위 등록 | AG10 | 아밀로이드 심근병증 | 2상 | 추정 |
AG10의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아밀로이드 심근병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 7월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Open-Label Study of AG10 in Patients with Cardiomyopathy | ||||
| 2027년 9월월 단위 등록 | BBP-418 | Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I | 3상 | 추정 |
BBP-418의 3상 임상입니다. 대상 질환: Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BBP-418 (Ribitol) in Patients With Limb Girdle Muscular Dystrophy 2I (LGMD2I) | ||||
| 2028년 1월월 단위 등록 | Encaleret | 부갑상선 기능저하증; 만성 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 추정 |
Encaleret의 3상 임상입니다. 대상 질환: 부갑상선 기능저하증; 만성 부갑상선 기능저하증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Efficacy, Safety, and Tolerability of Encaleret in Participants With Chronic Hypoparathyroidism | ||||
| 4월 15일2028년 · 토요일 | Acoramidis | 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 심근병증 | 3상 | 추정 |
Acoramidis의 3상 임상입니다. 대상 질환: 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 심근병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 4월 15일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Open-Label Safety Study of Acoramidis (AG10) in Symptomatic ATTR Participants | ||||
| 2028년 12월월 단위 등록 | Encaleret | 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형 | 2/3상 | 추정 |
Encaleret의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Pharmacokinetics, Efficacy, and Safety of Encaleret in Pediatric Participants With Autosomal Dominant Hypocalcemia Type 1 (ADH1) | ||||
| 2030년 3월월 단위 등록 | Infigratinib is provided as a single…, Infigratinib is provided as sprinkle… | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
Infigratinib is provided as a single dose of minitablets for oral administration, Infigratinib is provided as sprinkle capsules for daily oral administration의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Interventional Study of Infigratinib in Children < 3 Years Old With Achondroplasia (ACH) | ||||
| 2030년 10월월 단위 등록 | BBP-418 | Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I | 3상 | 추정 |
BBP-418의 3상 임상입니다. 대상 질환: Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Open-Label Extension Study of BBP-418 (Ribitol) for LGMD2I/R9 | ||||
| 2031년 10월월 단위 등록 | Acoramidis | 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증; Transthyretin Amyloidosis 외 2건 | 3상 | 추정 |
Acoramidis의 3상 임상입니다. 대상 질환: 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증; Transthyretin Amyloidosis 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Acoramidis Transthyretin Amyloidosis Prevention Trial in the Young (ACT-EARLY) Study in Asymptomatic Carriers of a Pathogenic TTR Variant | ||||
| 12월 1일2031년 · 월요일 | Infigratinib | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
Infigratinib의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Extension Study of Infigratinib in Children With Achondroplasia (ACH) | ||||
| 5월 31일2036년 · 토요일 | Infigratinib | 연골저형성증 | 2상 | 추정 |
Infigratinib의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골저형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2036년 5월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). Open-Label, Long-Term, Extension Study of Infigratinib in Children With Hypochondroplasia | ||||
| 2037년 11월월 단위 등록 | Acoramidis | 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증; 가족성 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증 외 4건 | 3상 | 추정 |
Acoramidis의 3상 임상입니다. 대상 질환: 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증; 가족성 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2037년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO). To Evaluate the Long-term Safety and Tolerability of Acoramidis in Participants With Newly Diagnosed ATTR-CM (ACT-EARLY OLE) | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
최근 90일 이내에 지난 일정이 없습니다.
전체 파이프라인 (32건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 브릿지바이오 파마(BBIO)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 초청 등록 중 · 모집 중 · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Acoramidis | 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증; 가족성 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증 외 4건 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2037.11 (예정) | — | NCT07116473 |
| Infigratinib | 연골저형성증 | 2상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2036.05 (예정) | — | NCT07393373 |
| Infigratinib | 연골무형성증 | 2상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2031.12 (예정) | — | NCT05145010 |
| Acoramidis | 아밀로이드증; 아밀로이드 심근병증; Transthyretin Amyloidosis 외 2건 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2031.10 (예정) | — | NCT06563895 |
| BBP-418 | Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2030.10 (예정) | — | NCT07678775 |
| Infigratinib is provided as a single…, Infigratinib is provided as sprinkle… | 연골무형성증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.03 (예정) | — | NCT07169279 |
| Encaleret | 상염색체 우성 저칼슘혈증 1형 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.12 (예정) | — | NCT07080385 |
| Acoramidis | 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 심근병증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.04 (예정) | — | NCT04988386 |
| Encaleret | 부갑상선 기능저하증; 만성 부갑상선 기능저하증 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07805356 |
| BBP-418 | Limb-Girdle Muscular Dystrophy Type 2I | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT05775848 |
| AG10 | 아밀로이드 심근병증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.07 (예정) | — | NCT03536767 |
| infigratinib 0.128 mg/kg/day, infigratinib 0.25 mg/kg/day | 연골저형성증 | 2/3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2027.01 (예정) | — | NCT06873035 |
| BBP-418 | LGMD2I | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.11 (예정) | — | NCT04800874 |
| Encaleret | Autosomal Dominant Hypocalcemia | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.08 | — | NCT05680818 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기