바이오헤이븐 BHVN
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 30건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Biohaven Therapeutics Ltd. · Biohaven Pharmaceuticals, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 9월월 단위 등록 | Taldefgrobep Alfa | 비만 | 2상 | 추정 |
Taldefgrobep Alfa의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Taldefgrobep Alfa in Adults With Overweight and Obesity | ||||
| 2026년 10월월 단위 등록 | BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2/3상 | 추정 |
BHV-7000의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 초점 뇌전증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Study to Determine if BHV-7000 is Effective and Safe in Adults With Refractory Focal Onset Epilepsy | ||||
| 2026년 11월월 단위 등록 | BHV-7000 | Familial Erythromelalgia | 1상 | 추정초기 임상 |
BHV-7000의 1상 임상입니다. 대상 질환: Familial Erythromelalgia. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Phase 1b Study of BHV-7000 in Participants With Inherited Erythromelalgia | ||||
| 2026년 12월월 단위 등록 | BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2/3상 | 추정 |
BHV-7000의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 초점 뇌전증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Study to Determine if BHV-7000 is Effective and Safe in Adults With Refractory Focal Onset Epilepsy | ||||
| 2026년 12월월 단위 등록 | BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2상 | 추정 |
BHV-7000의 2상 임상입니다. 대상 질환: 초점 뇌전증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Long-term Safety and Tolerability of BHV-7000 | ||||
| 2027년 7월월 단위 등록 | BHV-1400 | IgA 신병증 | 1상 | 추정초기 임상 |
BHV-1400의 1상 임상입니다. 대상 질환: IgA 신병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 7월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Study of BHV-1400 in IgA Nephropathy | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | BHV-8000 | 파킨슨병 | 2/3상 | 추정 |
BHV-8000의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 파킨슨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Study to Determine if BHV-8000 is Effective, Safe and Tolerable as a Treatment for Adults Living With Early Parkinson's Disease | ||||
| 2027년 9월월 단위 등록 | BHV-1300 | 그레이브스병 | 1상 | 추정초기 임상 |
BHV-1300의 1상 임상입니다. 대상 질환: 그레이브스병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Study of BHV-1300 in Graves' Disease | ||||
| 2028년 1월월 단위 등록 | BHV-1300 | 그레이브스병 | 3상 | 추정 |
BHV-1300의 3상 임상입니다. 대상 질환: 그레이브스병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). Study to Determine if BHV-1300 is Effective and Safe in Adults With Graves' Disease | ||||
| 2028년 2월월 단위 등록 | BHV-1510, Cemiplimab | 고형암 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BHV-1510, Cemiplimab의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Phase 1/2 Study of BHV-1510 (Previously PBI-410) in Advanced Solid Tumors | ||||
| 2028년 9월월 단위 등록 | BHV-1400 | IgA 신병증 | 3상 | 추정 |
BHV-1400의 3상 임상입니다. 대상 질환: IgA 신병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Study to Determine if BHV-1400 is Effective and Safe in Adults With IgA Nephropathy | ||||
| 2029년 3월월 단위 등록 | BHV-1530, Cemiplimab | 고형암 | 1상 | 추정초기 임상 |
BHV-1530, Cemiplimab의 1상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN). A Phase 1 Study of BHV-1530 in Advanced Solid Tumors | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (30건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 바이오헤이븐(BHVN)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료) · 초청 등록 중 · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| BHV-1530, Cemiplimab | 고형암 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.03 (예정) | — | NCT06874335 |
| BHV-1400 | IgA 신병증 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2028.09 (예정) | — | NCT07642050 |
| BHV-1510, Cemiplimab | 고형암 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT06384807 |
| BHV-1300 | 그레이브스병 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07661056 |
| BHV-1300 | 그레이브스병 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT06980649 |
| BHV-8000 | 파킨슨병 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT06976268 |
| BHV-1400 | IgA 신병증 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.07 (예정) | — | NCT07054684 |
| BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT06132893 |
| BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT06443463 |
| BHV-7000 | Familial Erythromelalgia | 1상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2026.11 (예정) | — | NCT07262268 |
| BHV-7000 | 초점 뇌전증 | 2/3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT06309966 |
| Taldefgrobep Alfa | 비만 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT07281495 |
| taldefgrobep alfa | 척수성 근위축증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.09 | — | NCT05337553 |
| troriluzole | Spinocerebellar Ataxia Type 1; Spinocerebellar Ataxia Type 2; Spinocerebellar Ataxia Type 3 외 4건 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2022.02 | — | NCT03701399 |
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