바이오젠 BIIB
Biogen
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 364건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Biogen
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 9월 27일2026년 · 일요일 | Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 추정 |
Litifilimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전신 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월 27일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Systemic Lupus Erythematosus | ||||
| 9월 30일2026년 · 수요일 | Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 추정 |
Litifilimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전신 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Systemic Lupus Erythematosus | ||||
| 10월 20일2026년 · 화요일 | Litifilimab | 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스 | 2/3상 | 추정 |
Litifilimab의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 20일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A 2-Part Study to Learn Whether Litifilimab (BIIB059) Injections Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Active Cutaneous Lupus Erythematosus | ||||
| 12월 1일2026년 · 화요일 | Felzartamab | 항체 매개 거부반응 | 3상 | 추정 |
Felzartamab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 항체 매개 거부반응. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn More About the Effects and Safety of Felzartamab Infusions in Adults With Kidney Transplants Who Have Antibody-Mediated Rejection (AMR) | ||||
| 5월 20일2027년 · 목요일 | BIIB017, Interferon beta type 1a (대조) | 재발 완화형 다발성 경화증 | 3상 | 추정 |
BIIB017의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발 완화형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 5월 20일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Efficacy of BIIB017 (Peginterferon Beta-1a) in Pediatric Participants for the Treatment of Relapsing-Remitting Multiple Sclerosis | ||||
| 5월 31일2027년 · 월요일 | Felzartamab | IgA 신병증 | 3상 | 추정 |
Felzartamab의 3상 임상입니다. 대상 질환: IgA 신병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 5월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Effects of Felzartamab Infusions on Adults With Immunoglobulin A Nephropathy (IgAN) | ||||
| 8월 7일2027년 · 토요일 | Tofersen | SOD1 유전자 변이 연관 근위축성 측삭경화증(ALS) | 3상 | 추정 |
Tofersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: SOD1 유전자 변이 연관 근위축성 측삭경화증(ALS). ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월 7일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study of BIIB067 (Tofersen) Initiated in Clinically Presymptomatic Adults With a Confirmed Superoxide Dismutase 1 Mutation | ||||
| 9월 24일2027년 · 금요일 | Nusinersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 추정 |
Nusinersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월 24일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Effect of Higher Doses of Nusinersen (BIIB058) Given as Injections to Participants With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Who Were Previously Treated With Risdiplam (ASCEND) | ||||
| 9월 30일2027년 · 목요일 | Nusinersen | 척수성 근위축증 | 1상 | 추정초기 임상 |
Nusinersen의 1상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Find Out How Nusinersen is Processed in the Body When Given Through the ThecaFlex DRx™ System in Adult and Pediatric Participants With Spinal Muscular Atrophy (PIERRE-PK) | ||||
| 11월 16일2027년 · 화요일 | Omaveloxolone | 프리드라이히 운동실조증 | 3상 | 추정 |
Omaveloxolone의 3상 임상입니다. 대상 질환: 프리드라이히 운동실조증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 11월 16일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn More About the Effects and Long-Term Safety of Omaveloxolone (BIIB141) in Children and Teens With Friedreich's Ataxia | ||||
| 1월 31일2028년 · 월요일 | Felzartamab | 그레이브스병 | 2상 | 추정 |
Felzartamab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 그레이브스병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About The Effects of Felzartamab on Thyroid Function and Its Safety in Adults With Graves' Disease Ages 18 to 75 Years Old | ||||
| 2월 10일2028년 · 목요일 | Felzartamab | 미세혈관 염증 | 2상 | 추정 |
Felzartamab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 미세혈관 염증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월 10일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Effects of Felzartamab Infusions in Adults With Kidney Transplants Who Have Late Isolated Microvascular Inflammation | ||||
| 6월 23일2028년 · 금요일 | Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 추정 |
Salanersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월 23일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About Salanersen's (BIIB115) Effects on Movement and Its Safety in Participants Aged 15 to 60 Years With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Who Are Either New to SMA Treatment or Were Previously Treated With Risdiplam | ||||
| 11월 28일2028년 · 화요일 | Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 추정 |
Salanersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 11월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About Salanersen's (BIIB115) Effects on Movement and Its Safety When Given Before Symptoms Appear in Babies With Genetically Diagnosed Spinal Muscular Atrophy (SMA) | ||||
| 6월 26일2029년 · 화요일 | BIIB059 | 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스 | 3상 | 추정 |
BIIB059의 3상 임상입니다. 대상 질환: 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 6월 26일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Long-Term Extension Study to Learn More About the Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Active Cutaneous Lupus Erythematosus | ||||
| 7월 27일2029년 · 금요일 | Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 추정 |
Salanersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 7월 27일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Safety and Effects of Salanersen (BIIB115) When Given to Babies With Spinal Muscular Atrophy (SMA) Who Were Previously Treated With Onasemnogene Abeparvovec | ||||
| 1월 28일2030년 · 월요일 | Felzartamab, Standard of Care IST 외 1건 | 원발성 막성 신병증 | 3상 | 추정 |
Felzartamab, Standard of Care IST의 3상 임상입니다. 대상 질환: 원발성 막성 신병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 1월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn More About the Effects and Safety of Felzartamab Infusions in Adults With Primary Membranous Nephropathy (PMN) | ||||
| 3월 29일2030년 · 금요일 | Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 추정 |
Litifilimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전신 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 3월 29일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). An Extension Study to Learn More About the Long-Term Safety of Litifilimab (BIIB059) Injections and Whether They Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Systemic Lupus Erythematosus | ||||
| 6월 4일2030년 · 화요일 | Omaveloxolone | 프리드라이히 운동실조증 | 1상 | 추정초기 임상 |
Omaveloxolone의 1상 임상입니다. 대상 질환: 프리드라이히 운동실조증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 6월 4일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Find Out How BIIB141 (Omaveloxolone) is Processed in the Body and to Learn More About Its Safety in Participants With Friedreich's Ataxia Aged 2 to 15 Years Old | ||||
| 5월 28일2031년 · 수요일 | Felzartamab | 항체 매개 거부반응; 미세혈관 염증 | 3상 | 추정 |
Felzartamab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 항체 매개 거부반응; 미세혈관 염증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 5월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn More About the Long-Term Safety and Effects of Felzartamab Infusions in Adults With Kidney Transplants Who Have Antibody-Mediated Rejection (AMR) or Microvascular Inflammation (MVI) (TRANSCEND/TRANSPIRE LTE) | ||||
| 7월 28일2034년 · 금요일 | Diroximel Fumarate, Dimethyl Fumarate 외 1건 | Relapsing Forms of Multiple Sclerosis | 3상 | 추정 |
Diroximel Fumarate, Dimethyl Fumarate 외 1건의 3상 임상입니다. 대상 질환: Relapsing Forms of Multiple Sclerosis. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2034년 7월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오젠(BIIB). A Study to Learn About the Safety of Diroximel Fumarate (DRF) and Dimethyl Fumarate (DMF) and Their Effects on Relapses in Pediatric Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis (RMS) | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (364건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 바이오젠(BIIB)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료) · 초청 등록 중 · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Diroximel Fumarate, Dimethyl Fumarate 외 1건 | Relapsing Forms of Multiple Sclerosis | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2034.07 (예정) | — | NCT07483632 |
| BIIB115 | 건강한 지원자; 척수성 근위축증 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) | 2031.11 (예정) | — | NCT05575011 |
| Felzartamab | 항체 매개 거부반응; 미세혈관 염증 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2031.05 (예정) | — | NCT07444489 |
| Omaveloxolone | 프리드라이히 운동실조증 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2030.06 (예정) | — | NCT06054893 |
| Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2030.03 (예정) | — | NCT05352919 |
| Felzartamab, Standard of Care IST 외 1건 | 원발성 막성 신병증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.01 (예정) | — | NCT06962800 |
| Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.07 (예정) | — | NCT07444450 |
| BIIB059 | 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2029.06 (예정) | — | NCT06044337 |
| Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.11 (예정) | — | NCT07221669 |
| Salanersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT07444476 |
| BIIB144 | 건강한 지원자 | 1상 | 모집 중 | 2028.06 (예정) | — | NCT07662148 |
| Felzartamab | 미세혈관 염증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT07219043 |
| Felzartamab | 그레이브스병 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07722546 |
| Omaveloxolone | 프리드라이히 운동실조증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.11 (예정) | — | NCT06953583 |
| Nusinersen | 척수성 근위축증 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT06555419 |
| Nusinersen | 척수성 근위축증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT05067790 |
| Tofersen | SOD1 유전자 변이 연관 근위축성 측삭경화증(ALS) | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT04856982 |
| Felzartamab | IgA 신병증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.05 (예정) | — | NCT06935357 |
| BIIB017, Interferon beta type 1a (대조) | 재발 완화형 다발성 경화증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.05 (예정) | — | NCT03958877 |
| BIIB145 | 건강한 지원자 | 1상 | 모집 중 | 2027.02 (예정) | — | NCT07225517 |
| Felzartamab | 항체 매개 거부반응 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT06685757 |
| Litifilimab | 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스 | 2/3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT05531565 |
| Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT04895241 |
| Litifilimab | 전신 홍반 루푸스 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT04961567 |
| BIIB142 | 건강한 지원자 | 1상 | 모집 중 | 2026.08 (미갱신) | — | NCT07133828 |
| Diranersen | Mild Cognitive Impairment Due to Alzheimer's Disease; Alzheimer's Disease Dementia | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2026.03 | — | NCT05399888 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기