바이오마린 BMRN
BioMarin Pharmaceutical
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 77건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: BioMarin Pharmaceutical
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2월 28일2027년 · 일요일 | Vosoritide | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
Vosoritide의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2027년 2월 28일입니다. 회사가 2026년 8월 6일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). VOXZOGO in children with achondroplasia, with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of February 28, 2027 | ||||
| 2027년 3월월 단위 등록 | Vosoritide | 누난 증후군 | 2상 | 추정 |
Vosoritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 누난 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Study of Vosoritide in Children With Noonan Syndrome With Inadequate Growth During or After Human Growth Hormone Treatment | ||||
| 4월 14일2027년 · 수요일 | BMN 351 | 뒤셴 근이영양증 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BMN 351의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 뒤셴 근이영양증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 4월 14일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Phase 1/2 Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of BMN 351 in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | BMN 111 | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
BMN 111의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Study to Evaluate Long-Term Safety, Tolerability, & Efficacy of BMN 111 in Children With Achondroplasia (ACH) | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | BMN 307 | 페닐케톤뇨증 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BMN 307의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 페닐케톤뇨증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). AAV Gene Therapy Study for Subjects with PKU | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | vosoritide | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
vosoritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Clinical Trial to Evaluate Safety of Vosoritide in At-risk Infants With Achondroplasia | ||||
| 6월 30일2028년 · 금요일 | Vosoritide | 연골저형성증 | 2상 | 추정 |
Vosoritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골저형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Study of Vosoritide Versus Placebo in Children With Hypochondroplasia Aged 0 to < 36 Months | ||||
| 2028년 11월월 단위 등록 | BMN 331 | 유전성 혈관부종 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BMN 331의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 유전성 혈관부종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Gene Therapy Study of BMN 331 in Subjects With Hereditary Angioedema | ||||
| 2029년 6월월 단위 등록 | BMN 333, Vosoritide (대조) | 연골무형성증 | 2/3상 | 추정 |
BMN 333의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMN 333 Versus Vosoritide in Children With Achondroplasia | ||||
| 2031년 6월월 단위 등록 | BMN 111 | 연골무형성증 | 3상 | 추정 |
BMN 111의 3상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). An Extension Study to Evaluate the Efficacy and Safety of BMN 111 in Children With Achondroplasia | ||||
| 2031년 12월월 단위 등록 | BMN 351 | 뒤셴 근이영양증 | 2상 | 추정 |
BMN 351의 2상 임상입니다. 대상 질환: 뒤셴 근이영양증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). An Open-Label Extension Study to Evaluate the Long-term Safety and Efficacy of BMN 351 in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy | ||||
| 2038년 5월월 단위 등록 | BMN 111 | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
BMN 111의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2038년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). An Extension Study to Evaluate Safety and Efficacy of BMN 111 in Children With Achondroplasia | ||||
| 2044년 10월월 단위 등록 | Vosoritide | 연골저형성증 | 3상 | 추정 |
Vosoritide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 연골저형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2044년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). Long-Term Extension Study of Vosoritide to Treat Children With Hypochondroplasia ClinicalTrials.gov NCT07073014 변경 이력
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지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 8월 19일2026년 · 수요일 | BMN 349 | 알파-1 항트립신 결핍증 | 1상 | 미갱신초기 임상 |
BMN 349의 1상 임상입니다. 대상 질환: 알파-1 항트립신 결핍증. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 8월 19일)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). Study of BMN 349 Single Dose in PiZZ and PiMZ/MASH Adult Participants | ||||
| 8월 1일2026년 · 토요일 | Vosoritide | 연골저형성증 | 3상 | 미갱신 |
Vosoritide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 연골저형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 8월 1일)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). Interventional Study of Vosoritide for the Treatment of Children With Hypochondroplasia | ||||
| 2026년 6월월 단위 등록 | Vosoritide, Human Growth Hormone (계열) (대조) | 특발성 저신장 | 2상 | 미갱신 |
Vosoritide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 특발성 저신장. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 6월)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 바이오마린(BMRN). A Phase 2 Study of Vosoritide in Children With Idiopathic Short Stature | ||||
전체 파이프라인 (77건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 바이오마린(BMRN)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중 · 초청 등록 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vosoritide | 연골저형성증 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2044.10 (예정) | 2026년 9월 10일 확인 · 1차 완료일: 2040년 12월 (예정) → 2044년 10월 (예정) 외 1건 | NCT07073014 |
| BMN 111 | 연골무형성증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2038.05 (예정) | — | NCT03989947 |
| BMN 351 | 뒤셴 근이영양증 | 2상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2031.12 (예정) | — | NCT07573631 |
| BMN 111 | 연골무형성증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2031.06 (예정) | — | NCT03424018 |
| BMN 333, Vosoritide (대조) | 연골무형성증 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.06 (예정) | — | NCT07441876 |
| BMN 331 | 유전성 혈관부종 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.11 (예정) | — | NCT05121376 |
| Vosoritide | 연골저형성증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT07126262 |
| BMN 111 | 연골무형성증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT02724228 |
| BMN 307 | 페닐케톤뇨증 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT04480567 |
| vosoritide | 연골무형성증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT04554940 |
| BMN 351 | 뒤셴 근이영양증 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.04 (예정) | — | NCT06280209 |
| Vosoritide | 누난 증후군 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.03 (예정) | — | NCT06668805 |
| BMN 349 | 알파-1 항트립신 결핍증 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.08 (미갱신) | — | NCT06738017 |
| Vosoritide | 연골저형성증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.08 (미갱신) | — | NCT06455059 |
| Vosoritide, Human Growth Hormone (계열) (대조) | 특발성 저신장 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.06 (미갱신) | — | NCT06382155 |
| Valoctocogene roxaparvovec | A형 혈우병 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.04 | — | NCT06224907 |
| Pegvaliase | 페닐케톤뇨증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.01 | — | NCT05270837 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기