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바이오엔텍 BNTX

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예정 일정

ClinicalTrials.gov 등록명: BioNTech Cell & Gene Therapies GmbH (종속회사)

아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 72건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)

ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: BioNTech SE · BioNTech Cell & Gene Therapies GmbH

날짜약물적응증단계신뢰도
2026년 11월월 단위 등록RO71984572-3기 대장암2상추정

RO7198457의 2상 임상입니다. 대상 질환: 2-3기 대장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Phase II Clinical Trial Comparing the Efficacy of RO7198457 Versus Watchful Waiting in Patients With ctDNA-positive, Resected Stage II (High Risk) and Stage III Colorectal Cancer

2027년 6월월 단위 등록BNT314진행성 고형암1상추정초기 임상

BNT314의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety and Preliminary Efficacy of BNT314 in Cancer Patients With Malignant Solid Tumors

2027년 6월월 단위 등록BNT327 Dose Level 1, BNT327 Dose Level 2 외 4건확장기 소세포폐암2상추정

BNT327 Dose Level 1, BNT327 Dose Level 2 외 2건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 확장기 소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety, Preliminary Effectiveness of BNT327, an Investigational Therapy for Patients With Small-cell Lung Cancer in Combination With Chemotherapy

2027년 11월월 단위 등록BNT3212, Pumitamig진행성 고형암1/2상추정초기 임상

BNT3212, Pumitamig의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A First-in-human, Dose Escalation and Indication Expansion Study of BNT3212 as Monotherapy or in Combination With BNT327 in Adults With Advanced Solid Tumors

2027년 12월월 단위 등록Pumitamig, mFOLFIRINOX 외 2건췌관 선암2상추정

Pumitamig, mFOLFIRINOX의 2상 임상입니다. 대상 질환: 췌관 선암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Trial Testing the Safety of Pumitamig (an Investigational Drug) and How Well it Works When Combined With Chemotherapy for People Who Have Not Been Treated Yet for Pancreatic Cancer

2028년 1월월 단위 등록Pumitamig, Temozolomide 외 1건재발성 교모세포종2상추정

Pumitamig, Temozolomide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성 교모세포종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Trial Testing the Safety of the Investigational Drug Pumitamig (BNT327) and How Well it Works in Patients With Recurrent Glioblastoma

2028년 3월월 단위 등록BNT323/DB-1303, Doxorubicin (대조) 외 2건자궁내막암3상추정

BNT323/DB-1303의 3상 임상입니다. 대상 질환: 자궁내막암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study of the Anti-cancer Effects of an Investigational Therapy or Chemotherapy in Patients With Recurring Uterine Cancer

2028년 3월월 단위 등록BNT326, Pumitamig 외 2건진행성 고형암1/2상추정초기 임상

BNT326, Pumitamig 외 2건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study to Test if an Investigational Treatment Called BNT326 is Safe and Potentially Beneficial When Used Alone or in Combination With Other Investigational Treatments Such as BNT327, for People With Advanced Malignant Tumors

2028년 8월월 단위 등록CLDN6 CAR-T, CLDN6 uRNA-LPX/CLDN6 modRNA-LPX고형암1상추정초기 임상

CLDN6 CAR-T, CLDN6 uRNA-LPX/CLDN6 modRNA-LPX의 1상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study of the Safety and Effectiveness of an Investigational Cell Therapy Given With and Without an Investigational RNA-based Vaccine in Patients With Organ Tumors

2028년 8월월 단위 등록BNT113, Pembrolizumab절제 불가능 두경부 편평세포암; 재발성·전이성 두경부암2/3상추정

BNT113의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 절제 불가능 두경부 편평세포암; 재발성·전이성 두경부암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Trial Investigating the Safety, Tolerability, and Therapeutic Effects of BNT113 in Combination With Pembrolizumab Versus Pembrolizumab Alone for Patients With a Form of Head and Neck Cancer Positive for Human Papilloma Virus 16 and Expressing the Protein PD-L1

변경 이력

  • 2026년 9월 9일 확인 · 등록 상태: 모집 중 → 진행 중 (모집 종료)
2028년 8월월 단위 등록BNT327 Dose Level 1, BNT327 Optimized Dose 외 6건국소 진행성 유방암; 전이성 삼중음성 유방암2상추정

BNT327 Dose Level 1, BNT327 Optimized Dose 외 3건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성 유방암; 전이성 삼중음성 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety and Preliminary Effectiveness of BNT327, an Investigational Therapy for Breast Cancer, When Given in Combination With Chemotherapy

2028년 9월월 단위 등록BNT324, BNT327진행성 폐암1/2상추정초기 임상

BNT324, BNT327의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study to Investigate the Efficacy and Safety of an Investigational Combination Therapy With BNT324 and BNT327 in Patients With Advanced Lung Cancer

2028년 10월월 단위 등록Pumitamig, Docetaxel비소세포폐암2상추정

Pumitamig의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety and Preliminary Efficacy of Pumitamig (BNT327), an Investigational Therapy for Patients With Non-small Cell Lung Cancer in Combination With Chemotherapy as First-line or Second-line Treatment

2028년 11월월 단위 등록BNT326, Pumitamig비소세포폐암1/2상추정초기 임상

BNT326, Pumitamig의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Trial to Test if an Investigational Combination Therapy With BNT326 and BNT327 is Safe and Potentially Beneficial for People With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC)

2028년 12월월 단위 등록Pumitamig, Etoposide 외 2건확장기 소세포폐암3상추정

Pumitamig, Etoposide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 확장기 소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety and Efficacy of BNT327, an Investigational Therapy in Combination With Chemotherapy for Patients With Untreated Small-cell Lung Cancer

2029년 1월월 단위 등록Pumitamig, Pembrolizumab (대조) 외 3건비소세포폐암2/3상추정

Pumitamig의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety, Efficacy, and Pharmacokinetics of BNT327 in Combination With Chemotherapy and Other Investigational Agents for Lung Cancer

2029년 8월월 단위 등록BNT323, BNT327국소 진행성·절제 불가능·전이성 유방암1/2상추정초기 임상

BNT323, BNT327의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·절제 불가능·전이성 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study to Find the Optimal Dose of an Investigational Treatment Called BNT323 When Used in Combination With Another Investigational Treatment, BNT327, and to Test if That Combination Treatment is Safe and Beneficial for Patients With Advanced Breast Cancer

2029년 12월월 단위 등록Pumitamig, Nab-paclitaxel/Paclitaxel (배경) 외 3건유방암3상추정

Pumitamig의 3상 임상입니다. 대상 질환: 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

ROSETTA Breast-01: The Effects and Safety of Pumitamig in Patients With Triple-Negative Breast Cancer

2030년 2월월 단위 등록BNT116, BNT316 외 9건비소세포폐암1상추정초기 임상

BNT116, BNT316 외 6건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Clinical Trial Evaluating the Safety, Tolerability and Preliminary Efficacy of BNT116 Alone and in Combinations in Patients With Advanced Non-small Cell Lung Cancer

2030년 5월월 단위 등록BNT329, CA19-9-targeting monoclonal antibodyAdvanced Solid Cancers1/2상추정초기 임상

BNT329, CA19-9-targeting monoclonal antibody의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: Advanced Solid Cancers. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Trial to Test if the Investigational Drug BNT329 is Safe and Potentially Beneficial for People With Advanced Solid Tumors Known to Express the Tumor Marker CA19-9

2030년 10월월 단위 등록BNT3214진행성 고형암1/2상추정초기 임상

BNT3214의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Early-phase Trial to Assess the Safety and Preliminary Efficacy of BNT3214 in Adults With Advanced Solid Tumors

2030년 12월월 단위 등록BNT314, Pumitamig 외 3건전이성 대장암1/2상추정초기 임상

BNT314, Pumitamig 외 2건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 대장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Clinical Study to Test if an Investigational Treatment Called BNT314 When Used in Combination With Another Investigational Treatment Pumitamig (BNT327) and Chemotherapy, is Beneficial and Safe for Patients With Advanced Colorectal Cancer

2031년 2월월 단위 등록BNT324, Docetaxel (대조) 외 1건전이성 거세저항성 전립선암3상추정

BNT324의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 거세저항성 전립선암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Phase III Trial of BNT324 Versus Docetaxel in Metastatic Castration-resistant Prostate Cancer

2031년 4월월 단위 등록BNT317 DL1, BNT317 DL2 외 8건진행성 고형암1/2상추정초기 임상

BNT317 DL1, BNT317 DL2 외 8건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 4월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

Safety and Preliminary Effectiveness of BNT317, an Investigational Therapy for Advanced Solid Tumors

변경 이력

  • 2026년 9월 10일 확인 · 단계: 1상 → 1/2상
  • 2026년 9월 10일 확인 · 1차 완료일: 2028년 6월 (예정) → 2031년 4월 (예정)
  • 2026년 9월 10일 확인 · 전체 완료일: 2028년 6월 (예정) → 2031년 4월 (예정)

지난 일정

최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.

최근 90일 이내에 지난 일정이 없습니다.

전체 파이프라인 (72건)

ClinicalTrials.gov에 등록된 바이오엔텍(BNTX)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료) · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.

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약물적응증단계등록 상태1차 완료변경 이력출처
BNT317 DL1, BNT317 DL2 외 8건진행성 고형암1/2상모집 중 일정 있음2031.04 (예정)2026년 9월 10일 확인 · 단계: 1상 → 1/2상 2NCT06750185
BNT324, Docetaxel (대조) 외 1건전이성 거세저항성 전립선암3상모집 중 일정 있음2031.02 (예정)NCT07365995
BNT314, Pumitamig 외 3건전이성 대장암1/2상모집 중 일정 있음2030.12 (예정)NCT07079631
BNT3214진행성 고형암1/2상모집 중 일정 있음2030.10 (예정)NCT07455734
BNT329, CA19-9-targeting monoclonal antibodyAdvanced Solid Cancers1/2상모집 중 일정 있음2030.05 (예정)NCT07186842
BNT116, BNT316 외 9건비소세포폐암1상모집 중 일정 있음2030.02 (예정)NCT05142189
Pumitamig, Nab-paclitaxel/Paclitaxel (배경) 외 3건유방암3상모집 중 일정 있음2029.12 (예정)NCT07173751
BNT323, BNT327국소 진행성·절제 불가능·전이성 유방암1/2상모집 중 일정 있음2029.08 (예정)NCT06827236
Pumitamig, Pembrolizumab (대조) 외 3건비소세포폐암2/3상모집 중 일정 있음2029.01 (예정)NCT06712316
Pumitamig, Etoposide 외 2건확장기 소세포폐암3상모집 중 일정 있음2028.12 (예정)NCT06712355
BNT326, Pumitamig비소세포폐암1/2상모집 중 일정 있음2028.11 (예정)NCT07111520
Pumitamig, Docetaxel비소세포폐암2상모집 중 일정 있음2028.10 (예정)NCT06841055
BNT324, BNT327진행성 폐암1/2상모집 중 일정 있음2028.09 (예정)NCT06892548
CLDN6 CAR-T, CLDN6 uRNA-LPX/CLDN6 modRNA-LPX고형암1상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2028.08 (예정)NCT04503278
BNT113, Pembrolizumab절제 불가능 두경부 편평세포암; 재발성·전이성 두경부암2/3상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2028.08 (예정)2026년 9월 9일 확인 · 등록 상태: 모집 중 → 진행 중 (모집 종료)NCT04534205
BNT327 Dose Level 1, BNT327 Optimized Dose 외 6건국소 진행성 유방암; 전이성 삼중음성 유방암2상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2028.08 (예정)NCT06449222
BNT323/DB-1303, Doxorubicin (대조) 외 2건자궁내막암3상모집 중 일정 있음2028.03 (예정)NCT06340568
BNT326, Pumitamig 외 2건진행성 고형암1/2상모집 중 일정 있음2028.03 (예정)NCT07070232
BNT168HIV -1 Infection1상모집 중2028.02 (예정)NCT07698600
Pumitamig, Temozolomide 외 1건재발성 교모세포종2상모집 중 일정 있음2028.01 (예정)NCT07297212
Pumitamig, mFOLFIRINOX 외 2건췌관 선암2상모집 중 일정 있음2027.12 (예정)NCT07255404
BNT3212, Pumitamig진행성 고형암1/2상모집 중 일정 있음2027.11 (예정)NCT07147348
BNT314진행성 고형암1상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2027.06 (예정)NCT06150183
BNT327 Dose Level 1, BNT327 Dose Level 2 외 4건확장기 소세포폐암2상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2027.06 (예정)NCT06449209
BNT166aMpox (Monkeypox); Smallpox; Orthopoxvirus Infection2상모집 중2027.06 (예정)NCT07379580
BNT162b2COVID-19 Vaccines3상모집 예정2027.04 (예정)NCT07798648
RO71984572-3기 대장암2상진행 중 (모집 종료) 일정 있음2026.11 (예정)NCT04486378
BNT351HIV -1 Infection1상모집 중2026.11 (예정)NCT07392372
BNT163Genital Herpes Simplex Type 21상진행 중 (모집 종료)2026.10 (예정)NCT05432583
BNT162b2 Vaccine코로나193상진행 중 (모집 종료)2026.07 (미갱신)NCT07300839
BNT164a1, BNT164b1Tuberculosis1/2상진행 중 (모집 종료)2026.03NCT05547464

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