이뮤니티바이오 IBRX
ImmunityBio, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 79건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: ImmunityBio, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 9월 30일2026년 · 수요일 | BCG (50mg/instillation) + N-803, BCG (대조) | 비근침습성 방광암 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BCG (50mg/instillation) + N-803의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 비근침습성 방광암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). A Study of Intravesical BCG in Combination With ALT-803 in Patients With Non-Muscle Invasive Bladder Cancer | ||||
| 2026년 10월월 단위 등록 | N-803 | 코로나19 후유증 | 2상 | 추정 |
N-803의 2상 임상입니다. 대상 질환: 코로나19 후유증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). A Study to Assess Anktiva in Patients With Long Covid-19. | ||||
| 2026년 11월월 단위 등록 | N-803·BCG, N-803·Gemcitabine | 비근침습성 방광암 | 2상 | 추정 |
N-803·BCG, N-803·Gemcitabine의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비근침습성 방광암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Clinical Trial of Ablation Therapy in Participants With Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Papillary Bladder Cancer | ||||
| 1월 6일2027년 · 수요일 | ANKTIVA | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
ANKTIVA의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2027년 1월 6일입니다. 회사가 2026년 8월 4일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). ANKTIVA plus BCG in patients with BCG-unresponsive NMIBC with papillary disease without CIS and assigned a PDUFA target action date of January 6, 2027 | ||||
| 2027년 5월월 단위 등록 | N-803, M-CENK 외 1건 | 백금 저항성 난소암 | 2상 | 추정 |
N-803, M-CENK의 2상 임상입니다. 대상 질환: 백금 저항성 난소암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). A Phase 2, Open-label, Single-arm Study Of Autologous M-CENK Adoptive Cell Therapy And N-803 (IL-15 Superagonist) In Combination With Gemcitabine In Participants With Recurrent Platinum-Resistant High-Grade Ovarian Cancer | ||||
| 5월 25일2027년 · 화요일 | CD19 t-haNK- IV Administration | 재발성 B세포 비호지킨 림프종 | 2상 | 추정 |
CD19 t-haNK- IV Administration의 2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성 B세포 비호지킨 림프종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 5월 25일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Study of Relapsed/ Refractory B-cell Non- Hodgkin Lymphoma | ||||
| 8월 3일2027년 · 화요일 | Nogapendekin alfa inbakicept | 패혈성 쇼크; Lymphopenia; 면역억제 외 1건 | 2상 | 추정 |
Nogapendekin alfa inbakicept의 2상 임상입니다. 대상 질환: 패혈성 쇼크; Lymphopenia; 면역억제 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월 3일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). NAI for Sepsis With Persistent Lymphopenia | ||||
| 9월 2일2027년 · 목요일 | IBRX-042 | HPV 관련 암종 | 1상 | 추정초기 임상 |
IBRX-042의 1상 임상입니다. 대상 질환: HPV 관련 암종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). IBRX-042 In Participants With HPV-Associated Tumors | ||||
| 2027년 10월월 단위 등록 | CD19 t-haNK | 재발성·불응성 비호지킨 림프종 | 1상 | 추정초기 임상 |
CD19 t-haNK의 1상 임상입니다. 대상 질환: 재발성·불응성 비호지킨 림프종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Study for Participants With Relapsed/Refractory Non-Hodgkin Lymphoma | ||||
| 10월 12일2027년 · 화요일 | Nogapendekin alfa inbakicept | 패혈성 쇼크 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
Nogapendekin alfa inbakicept의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 패혈성 쇼크. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 10월 12일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). NAI (Nogapendekin Alfa Inbakicept) Plus Standard of Care in Critically Ill Adults With Sepsis | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | CD19 t-haNK- IV Administration, N-803 외 1건 | 재발성 B세포 비호지킨 림프종 | 2상 | 추정 |
CD19 t-haNK- IV Administration, N-803 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성 B세포 비호지킨 림프종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Study of CD19 t-haNK and NAI With Rituximab in Participants With Indolent Non-Hodgkin Lymphoma | ||||
| 2028년 2월월 단위 등록 | Intravesical Recombinant Mycobacterium | 비근침습성 방광암 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
Intravesical Recombinant Mycobacterium의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 비근침습성 방광암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). ResQ133A-NMIBC: Intravesical Recombinant Mycobacterium (rMBCG) in Participants With NMIBC Eligible to Receive Intravesical Tice BCG | ||||
| 2028년 9월월 단위 등록 | N-803, Tislelizumab 외 2건 | 4기 비소세포폐암 | 3상 | 추정 |
N-803, Tislelizumab 외 1건의 3상 임상입니다. 대상 질환: 4기 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Clinical Trial of N-803 Plus Tislelizumab or Prior Failed Immune Checkpoint Inhibitor and Docetaxel Versus Docetaxel Monotherapy in Participants With Advanced or Metastatic Non-Small Cell Lung Cancer Who Have Acquired Resistance to Immune Checkpoint In | ||||
| 8월 31일2029년 · 금요일 | N-803·Pembrolizumab·PD-L1 t-haNK, N-803·Nivolumab·PD-L1 t-haNK 외 5건 | 비소세포폐암; 소세포폐암; 요로상피암 외 10건 | 2상 | 추정 |
N-803·Pembrolizumab·PD-L1 t-haNK, N-803·Nivolumab·PD-L1 t-haNK 외 5건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암; 소세포폐암; 요로상피암 외 10건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 8월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). QUILT-3.055: A Study of Combination Immunotherapies in Patients Who Have Previously Received Treatment With Immune Checkpoint Inhibitors | ||||
| 12월 31일2029년 · 월요일 | N-803, Bevacizumab 외 1건 | 교모세포종 | 2상 | 추정 |
N-803, Bevacizumab 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 교모세포종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). N-803 and PD-L1 t-haNK Combined With Bevacizumab for Recurrent or Progressive Glioblastoma | ||||
| 12월 31일2030년 · 화요일 | Nogapendekin Alfa Inbakicept, hAd5-HPV Vaccine 외 2건 | HPV-Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; 두경부암 | 2상 | 추정 |
Nogapendekin Alfa Inbakicept, hAd5-HPV Vaccine의 2상 임상입니다. 대상 질환: HPV-Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; 두경부암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). Phase 2 Study of NAI, HPV Vaccine, and Nab-Paclitaxel in HPV-Positive Oropharyngeal Cancer Followed by De-Intensified Radiation Compared With Standard Chemoradiation | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 7월월 단위 등록 | Anktiva | 코로나19 후유증 | 2상 | 미갱신 |
Anktiva의 2상 임상입니다. 대상 질환: 코로나19 후유증. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 7월)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX). A Study to Examine Anktiva for the Treatment of COVID-19. | ||||
전체 파이프라인 (79건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 이뮤니티바이오(IBRX)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중 · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Nogapendekin Alfa Inbakicept, hAd5-HPV Vaccine 외 2건 | HPV-Positive Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; Oropharyngeal Squamous Cell Carcinoma; 두경부암 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2030.12 (예정) | — | NCT07628062 |
| N-803, Bevacizumab 외 1건 | 교모세포종 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2029.12 (예정) | — | NCT06061809 |
| N-803·Pembrolizumab·PD-L1 t-haNK, N-803·Nivolumab·PD-L1 t-haNK 외 5건 | 비소세포폐암; 소세포폐암; 요로상피암 외 10건 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2029.08 (예정) | — | NCT03228667 |
| N-803, Tislelizumab 외 2건 | 4기 비소세포폐암 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.09 (예정) | — | NCT06745908 |
| Intravesical Recombinant Mycobacterium | 비근침습성 방광암 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT06800963 |
| CD19 t-haNK- IV Administration, N-803 외 1건 | 재발성 B세포 비호지킨 림프종 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT07477366 |
| CD19 t-haNK | 재발성·불응성 비호지킨 림프종 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.10 (예정) | — | NCT06334991 |
| Nogapendekin alfa inbakicept | 패혈성 쇼크 | 1/2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2027.10 (예정) | — | NCT07783789 |
| IBRX-042 | HPV 관련 암종 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT05976828 |
| Nogapendekin alfa inbakicept | 패혈성 쇼크; Lymphopenia; 면역억제 외 1건 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT07578558 |
| N-803, M-CENK 외 1건 | 백금 저항성 난소암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.05 (예정) | — | NCT06710288 |
| CD19 t-haNK- IV Administration | 재발성 B세포 비호지킨 림프종 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.05 (예정) | — | NCT07125872 |
| N-803·BCG, N-803·Gemcitabine | 비근침습성 방광암 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2026.11 (예정) | — | NCT06829823 |
| N-803 | 코로나19 후유증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT07108036 |
| BCG (50mg/instillation) + N-803, BCG (대조) | 비근침습성 방광암 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT02138734 |
| Anktiva | 코로나19 후유증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.07 (미갱신) | — | NCT07123727 |
| N-803, M-CENK, Suspension for Infusion… | 전이성 고형암 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) | 2026.05 (미갱신) | — | NCT04898543 |
| N803, CD19t-haNK suspension 외 3건 | Refractory/Relapsed Non Hodgkin's Lymphoma | 1상 | 모집 중 | 2026.05 (미갱신) | — | NCT05618925 |
| N-803, Aldoxorubicin HCl 외 7건 | 췌장암 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.10 | — | NCT04390399 |
| N-803·BCG, N-803 | 방광암 | 2/3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.10 | — | NCT03022825 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기