아이오니스 파마슈티컬스 IONS
Ionis Pharmaceuticals
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 107건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Ionis Pharmaceuticals
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 9월 22일2026년 · 화요일 | Zilganersen | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
Zilganersen의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 9월 22일입니다. 회사가 2026년 4월 21일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). Zilganersen is currently under Priority Review by the US Food and Drug Administration (FDA) with a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) action date of September 22, 2026 | ||||
| 2026년 12월월 단위 등록 | Donidalorsen | 유전성 혈관부종 | 3상 | 추정 |
Donidalorsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 유전성 혈관부종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Donidalorsen in the Prophylactic Treatment of Hereditary Angioedema (HAE) | ||||
| 2027년 2월월 단위 등록 | ION717 | Prion Disease | 1/2상 | 추정초기 임상 |
ION717의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: Prion Disease. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). PrProfile: A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ION717 | ||||
| 2027년 3월월 단위 등록 | Olezarsen | 중증 고중성지방혈증 | 3상 | 추정 |
Olezarsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 중증 고중성지방혈증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). CORE-OLE: A Study of Olezarsen (ISIS 678354) Administered Subcutaneously to Participants With Severe Hypertriglyceridemia (SHTG) | ||||
| 2027년 6월월 단위 등록 | Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 추정 |
Olezarsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 가족성 킬로미크론혈증 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study of Olezarsen (Formerly Known as AKCEA-APOCIII-LRX) Administered to Adults With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) Previously Treated With Volanesorsen | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | obudanersen | 안젤만 증후군 | 3상 | 추정 |
obudanersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 안젤만 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). REVEAL: A Phase 3 Study of Obudanersen (ION582) in Angelman Syndrome | ||||
| 2027년 9월월 단위 등록 | ION464 | 다계통 위축증 | 1상 | 추정초기 임상 |
ION464의 1상 임상입니다. 대상 질환: 다계통 위축증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). Study to Evaluate the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of ION464 Administered to Adults With Multiple System Atrophy (HORIZON) | ||||
| 2027년 9월월 단위 등록 | ION440 | Methyl CpG Binding Protein 2 Duplication Syndrome | 1/2상 | 추정초기 임상 |
ION440의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: Methyl CpG Binding Protein 2 Duplication Syndrome. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). ATTUNE: A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally-Administered ION440 in Participants With Methyl CpG Binding Protein 2 (MECP2) Duplication Syndrome (MDS) | ||||
| 2027년 9월월 단위 등록 | ION775 | 고중성지방혈증; 중증 고중성지방혈증 | 2상 | 추정 |
ION775의 2상 임상입니다. 대상 질환: 고중성지방혈증; 중증 고중성지방혈증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study to Assess the Safety, Tolerability and Efficacy of ION775 | ||||
| 2028년 2월월 단위 등록 | Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 추정 |
Olezarsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 가족성 킬로미크론혈증 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study of Olezarsen (Formerly Known as AKCEA-APOCIII-LRx) in Participants With Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) | ||||
| 2028년 5월월 단위 등록 | obudanersen | 안젤만 증후군 | 3상 | 추정 |
obudanersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 안젤만 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). CHAMPION: A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Obudanersen (ION582) in Children and Adults With Angelman Syndrome (AS) | ||||
| 2028년 6월월 단위 등록 | ION356 | Pelizaeus-Merzbacher Disease | 1상 | 추정초기 임상 |
ION356의 1상 임상입니다. 대상 질환: Pelizaeus-Merzbacher Disease. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). Orbit Study: A Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Intrathecally Administered ION356 in Participants With Pelizaeus Merzbacher Disease (PMD) | ||||
| 2029년 3월월 단위 등록 | ION582 | 안젤만 증후군 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
ION582의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 안젤만 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). HALOS: A Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics Study of Multiple Ascending Doses of ION582 in Participants With Angelman Syndrome | ||||
| 2029년 6월월 단위 등록 | Donidalorsen | 유전성 혈관부종 | 3상 | 추정 |
Donidalorsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 유전성 혈관부종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). Donidalorsen Treatment in Children With Hereditary Angioedema | ||||
| 2029년 8월월 단위 등록 | Eplontersen | 유전성 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 다발신경병증 | 3상 | 추정 |
Eplontersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 유전성 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 다발신경병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study to Assess the Long-Term Safety and Efficacy of Eplontersen (Formerly Known as ION-682884, IONIS-TTR-LRx and AKCEA-TTR-LRx) in Patients With Hereditary Transthyretin-Mediated Amyloid Polyneuropathy | ||||
| 2029년 8월월 단위 등록 | Eplontersen | Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy | 3상 | 추정 |
Eplontersen의 3상 임상입니다. 대상 질환: Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). An Extension Study to Assess Long-Term Safety of Eplontersen in Adults With Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy (ATTR-CM) | ||||
| 2030년 8월월 단위 등록 | Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 추정 |
Olezarsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 가족성 킬로미크론혈증 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). A Study of Olezarsen for the Treatment of Familial Chylomicronemia Syndrome (FCS) in Pediatric Participants | ||||
| 2030년 12월월 단위 등록 | ION337 | 드라베 증후군 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
ION337의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 드라베 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). ASCEND: Safety and Tolerability of ION337 for the Treatment of Dravet Syndrome | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 6월 17일2026년 · 수요일 | ION363 | 근위축성 측삭경화증(ALS) | 3상 | 완료 등록 |
ION363의 3상 임상입니다. 대상 질환: 근위축성 측삭경화증(ALS). 1차 평가변수 데이터 수집(primary completion)이 2026년 6월 17일에 완료된 것으로 ClinicalTrials.gov에 등록되어 있습니다. 주관: 아이오니스 파마슈티컬스(IONS). FUSION: A Study to Evaluate the Efficacy, Safety, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of ION363 in Amyotrophic Lateral Sclerosis Participants With Fused in Sarcoma Mutations (FUS-ALS) | ||||
전체 파이프라인 (107건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 아이오니스 파마슈티컬스(IONS)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중 · 초청 등록 중 · 모집 예정인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| ION337 | 드라베 증후군 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.12 (예정) | — | NCT07531745 |
| Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.08 (예정) | — | NCT07727538 |
| Eplontersen | 유전성 트랜스티레틴(TTR) 아밀로이드증 다발신경병증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2029.08 (예정) | — | NCT05071300 |
| Eplontersen | Transthyretin-Mediated Amyloid Cardiomyopathy | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2029.08 (예정) | — | NCT05667493 |
| Donidalorsen | 유전성 혈관부종 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.06 (예정) | — | NCT07298447 |
| ION582 | 안젤만 증후군 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2029.03 (예정) | — | NCT05127226 |
| ION356 | Pelizaeus-Merzbacher Disease | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT06150716 |
| obudanersen | 안젤만 증후군 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2028.05 (예정) | — | NCT07782827 |
| Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT05130450 |
| ION464 | 다계통 위축증 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT04165486 |
| ION440 | Methyl CpG Binding Protein 2 Duplication Syndrome | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT06430385 |
| ION775 | 고중성지방혈증; 중증 고중성지방혈증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT07604974 |
| obudanersen | 안젤만 증후군 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT06914609 |
| Olezarsen | 가족성 킬로미크론혈증 증후군 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.06 (예정) | — | NCT05185843 |
| Olezarsen | 중증 고중성지방혈증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.03 (예정) | — | NCT05681351 |
| ION717 | Prion Disease | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.02 (예정) | — | NCT06153966 |
| Donidalorsen | 유전성 혈관부종 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT05392114 |
| ION363 | 근위축성 측삭경화증(ALS) | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.06 | — | NCT04768972 |
| zilganersen | Alexander Disease | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.08 | — | NCT04849741 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기