아이오반스 바이오테라퓨틱스 IOVA
Iovance Biotherapeutics, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 15건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Iovance Biotherapeutics, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2027년 9월월 단위 등록 | IOV-4001 | 절제 불가능·전이성 흑색종; 3-4기 비소세포폐암 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
IOV-4001의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 절제 불가능·전이성 흑색종; 3-4기 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study to Investigate the Efficacy and Safety of an Infusion of IOV-4001 in Adult Participants With Unresectable or Metastatic Melanoma or Stage III or IV Non-small-cell Lung Cancer | ||||
| 3월 1일2028년 · 수요일 | Lifileucel·Pembrolizumab, Pembrolizumab with Optional Crossover… (대조) | 절제 불가능·전이성 흑색종 | 3상 | 추정 |
Lifileucel·Pembrolizumab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 절제 불가능·전이성 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 3월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). Study to Investigate Lifileucel Regimen Plus Pembrolizumab Compared With Pembrolizumab Alone in Participants With Untreated Advanced Melanoma. | ||||
| 2028년 5월월 단위 등록 | Lifileucel | 자궁내막암 | 2상 | 추정 |
Lifileucel의 2상 임상입니다. 대상 질환: 자궁내막암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study of Lifileucel (Tumor-infiltrating Lymphocytes) in Adults With Advanced Endometrial Cancer. | ||||
| 2030년 12월월 단위 등록 | LN-145 | 전이성 비소세포폐암 | 2상 | 추정 |
LN-145의 2상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). Autologous LN-145 in Patients With Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer | ||||
| 2032년 6월월 단위 등록 | IOV-3001 | 절제 불가능·전이성 흑색종; Ocular Melanoma | 1/2상 | 추정초기 임상 |
IOV-3001의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 절제 불가능·전이성 흑색종; Ocular Melanoma. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2032년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study to Investigate the Safety and Efficacy of IOV-3001 in Adults With Advanced Melanoma Who Will Receive Lifileucel | ||||
| 2032년 12월월 단위 등록 | Lifileucel | Melanoma (Skin Cancer); 절제 불가능·전이성 흑색종 | 2상 | 추정 |
Lifileucel의 2상 임상입니다. 대상 질환: Melanoma (Skin Cancer); 절제 불가능·전이성 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2032년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study of Lifileucel (Tumor-infiltrating Lymphocytes) in Adults With Advanced Melanoma | ||||
| 9월 1일2033년 · 목요일 | Lifileucel | 진행성 육종; Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma; 역분화 지방육종 | 2상 | 추정 |
Lifileucel의 2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 육종; Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma; 역분화 지방육종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2033년 9월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study of Lifileucel (Tumor-infiltrating Lymphocytes) in Adults With Advanced Soft Tissue Sarcoma | ||||
| 2034년 3월월 단위 등록 | IOV-5001 | 진행성·절제 불가능·전이성 고형암; 비소세포폐암; 삼중음성 유방암 외 2건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
IOV-5001의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성·절제 불가능·전이성 고형암; 비소세포폐암; 삼중음성 유방암 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2034년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). A Study of IOV-5001 in Adults With Advanced Solid Tumors | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 7월월 단위 등록 | LN-145/LN-144 | Primary Central Nervous System Carcinoma; 흑색종; 횡문근육종 외 1건 | 1상 | 미갱신초기 임상 |
LN-145/LN-144의 1상 임상입니다. 대상 질환: Primary Central Nervous System Carcinoma; 흑색종; 횡문근육종 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 7월)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA). Study of Autologous Tumor-Infiltrating Lymphocytes in Pediatric, Adolescent, and Young Adult Participants | ||||
전체 파이프라인 (15건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 아이오반스 바이오테라퓨틱스(IOVA)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 모집 예정 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| IOV-5001 | 진행성·절제 불가능·전이성 고형암; 비소세포폐암; 삼중음성 유방암 외 2건 | 1/2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2034.03 (예정) | — | NCT07743723 |
| Lifileucel | 진행성 육종; Undifferentiated Pleomorphic Sarcoma; 역분화 지방육종 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2033.09 (예정) | — | NCT07741877 |
| Lifileucel | Melanoma (Skin Cancer); 절제 불가능·전이성 흑색종 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2032.12 (예정) | — | NCT07288203 |
| IOV-3001 | 절제 불가능·전이성 흑색종; Ocular Melanoma | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2032.06 (예정) | — | NCT06940739 |
| LN-145 | 전이성 비소세포폐암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.12 (예정) | — | NCT04614103 |
| Lifileucel | 자궁내막암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.05 (예정) | — | NCT06481592 |
| Lifileucel·Pembrolizumab, Pembrolizumab with Optional Crossover… (대조) | 절제 불가능·전이성 흑색종 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.03 (예정) | — | NCT05727904 |
| IOV-4001 | 절제 불가능·전이성 흑색종; 3-4기 비소세포폐암 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.09 (예정) | — | NCT05361174 |
| LN-145/LN-144 | Primary Central Nervous System Carcinoma; 흑색종; 횡문근육종 외 1건 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.07 (미갱신) | — | NCT06566092 |
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