재즈 파마슈티컬스 JAZZ
Jazz Pharmaceuticals
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 170건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Jazz Pharmaceuticals
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 9월 30일2026년 · 수요일 | Zanidatamab, Tislelizumab 외 5건 | Gastric Neoplasms; 위식도 선암; 식도 선암 | 3상 | 추정 |
Zanidatamab, Tislelizumab 외 2건의 3상 임상입니다. 대상 질환: Gastric Neoplasms; 위식도 선암; 식도 선암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy Plus or Minus Tislelizumab in Patients With HER2-positive Advanced or Metastatic Gastric and Esophageal Cancers | ||||
| 12월 31일2026년 · 목요일 | Zanidatamab | 유방암; 위암; 식도암 외 9건 | 2상 | 추정 |
Zanidatamab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 유방암; 위암; 식도암 외 9건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Phase 2 Study of Zanidatamab in Patients With HER2-expressing Tumors | ||||
| 11월 29일2027년 · 월요일 | CBD-OS | Focal Seizures | 1상 | 추정초기 임상 |
CBD-OS의 1상 임상입니다. 대상 질환: Focal Seizures. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 11월 29일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Cannabidiol Oral Solution (CBD-OS [GWP42003-P, JZP926]) for the Treatment of Focal-Onset Seizures | ||||
| 11월 30일2027년 · 화요일 | JZP898, Pembrolizumab | 진행성·전이성 고형암 | 1상 | 추정초기 임상 |
JZP898의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성·전이성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 11월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). JZP898 Intravenous Infusion as Monotherapy and Combination With Pembrolizumab in Adults With Advanced/Metastatic Solid Tumors | ||||
| 12월 23일2027년 · 목요일 | Xywav | 기면증; 특발성 과다수면증 | 3상 | 추정 |
Xywav의 3상 임상입니다. 대상 질환: 기면증; 특발성 과다수면증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월 23일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study Evaluating the Efficacy and Safety of Xywav Expanded Dosing vs Placebo in Participants With Narcolepsy or IH | ||||
| 1월 1일2028년 · 토요일 | Zanidatamab, Trastuzumab 외 4건 | HER2 양성 유방암; 유방암 | 2상 | 추정 |
Zanidatamab, Trastuzumab 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: HER2 양성 유방암; 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Phase 2 Neoadjuvant Study of Zanidatamab in Combination With Chemotherapy in Participants With HER2-positive Breast Cancer | ||||
| 1월 28일2028년 · 금요일 | Lurbinectedin | 재발성·불응성 유잉 육종 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
Lurbinectedin의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성·불응성 유잉 육종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). Study of Lurbinectedin Monotherapy in Pediatric and Young Adult Participants With Relapsed/Refractory Ewing Sarcoma | ||||
| 1월 31일2028년 · 월요일 | Lurbinectedin, Durvalumab | 확장기 소세포폐암 | 2상 | 추정 |
Lurbinectedin의 2상 임상입니다. 대상 질환: 확장기 소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study of Lurbinectedin in Combination With Durvalumab for the Treatment of Participants With ES-SCLC | ||||
| 4월 1일2028년 · 토요일 | JZP815 | 고형암; 흑색종; 비소세포폐암 외 2건 | 1상 | 추정초기 임상 |
JZP815의 1상 임상입니다. 대상 질환: 고형암; 흑색종; 비소세포폐암 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 4월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study of JZP815 Oral Capsules in Adult Participants With Advanced or Metastatic Solid Tumors Harboring Mitogen Activated Protein Kinase (MAPK) Pathway Alterations to Investigate the Safety, Dosing, and Antitumor Activity of JZP815 ClinicalTrials.gov NCT05557045 변경 이력
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| 4월 28일2028년 · 금요일 | Zanidatamab, Eribulin 외 4건 | 전이성 HER2 양성 유방암 | 3상 | 추정 |
Zanidatamab, Eribulin 외 2건의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 HER2 양성 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 4월 28일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study Comparing the Efficacy and Safety of Zanidatamab to Trastuzumab, Each in Combination With Physician's Choice Chemotherapy, for the Treatment of Participants With Metastatic HER2-positive Breast Cancer | ||||
| 2028년 6월월 단위 등록 | Dordaviprone | H3 K27M; 신경교종 | 3상 | 추정 |
Dordaviprone의 3상 임상입니다. 대상 질환: H3 K27M; 신경교종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). ONC201 in H3 K27M-mutant Diffuse Glioma Following Radiotherapy (the ACTION Study) | ||||
| 8월 1일2028년 · 화요일 | JZP926 | Juvenile Myoclonic Epilepsy | 2/3상 | 추정 |
JZP926의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: Juvenile Myoclonic Epilepsy. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 8월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of JZP926 Capsule for the Treatment of Juvenile Myoclonic Epilepsy | ||||
| 10월 25일2028년 · 수요일 | JZP3507 | 수막종 | 2상 | 추정 |
JZP3507의 2상 임상입니다. 대상 질환: 수막종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 10월 25일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study of JZP3507 (ONC206) in Recurrent Grade 2 or 3 Meningioma | ||||
| 12월 1일2028년 · 금요일 | Zanidatamab, Cisplatin 외 3건 | 담도암 | 3상 | 추정 |
Zanidatamab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 담도암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). Efficacy and Safety of Zanidatamab With Standard-of-care Therapy Against Standard-of-care Therapy for Advanced HER2-positive Biliary Tract Cancer | ||||
| 12월 15일2028년 · 금요일 | ONC206 | Advanced Pheochromocytoma and Paraganglioma; PCPG | 2상 | 추정 |
ONC206의 2상 임상입니다. 대상 질환: Advanced Pheochromocytoma and Paraganglioma; PCPG. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월 15일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). Study of ONC206 (JZP3507) in Advanced Pheochromocytoma and Paraganglioma | ||||
| 9월 4일2029년 · 화요일 | CBD-OS | 발달성 뇌전증성 뇌병증 | 3상 | 추정 |
CBD-OS의 3상 임상입니다. 대상 질환: 발달성 뇌전증성 뇌병증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 9월 4일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). A Study to Evaluate the Safety and Efficacy of CBD-OS in Participants With DEE | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 8월 25일2026년 · 화요일 | zanidatamab | — | 허가 심사 | 미갱신PDUFA |
zanidatamab의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 8월 25일입니다. 목표일이 지났으나 결과가 공시로 확인되지 않았습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). zanidatamab in HER2+ 1L GEA (PDUFA date of August 25, 2026) | ||||
| 2026년 7월월 단위 등록 | ONC206 | 교모세포종; 교육종 (성인); 역형성 핍지교종 외 17건 | 1상 | 미갱신초기 임상 |
ONC206의 1상 임상입니다. 대상 질환: 교모세포종; 교육종 (성인); 역형성 핍지교종 외 17건. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 7월)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 재즈 파마슈티컬스(JAZZ). Phase I Study of Oral ONC206 in Recurrent and Rare Primary Central Nervous System Neoplasms | ||||
전체 파이프라인 (170건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 재즈 파마슈티컬스(JAZZ)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 모집 예정 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| CBD-OS | 발달성 뇌전증성 뇌병증 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2029.09 (예정) | — | NCT07723976 |
| ONC206 | Advanced Pheochromocytoma and Paraganglioma; PCPG | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.12 (예정) | — | NCT07282587 |
| Zanidatamab, Cisplatin 외 3건 | 담도암 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.12 (예정) | — | NCT06282575 |
| JZP3507 | 수막종 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.10 (예정) | — | NCT07533942 |
| JZP926 | Juvenile Myoclonic Epilepsy | 2/3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2028.08 (예정) | — | NCT07723963 |
| Dordaviprone | H3 K27M; 신경교종 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT05580562 |
| Zanidatamab, Eribulin 외 4건 | 전이성 HER2 양성 유방암 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.04 (예정) | — | NCT06435429 |
| JZP815 | 고형암; 흑색종; 비소세포폐암 외 2건 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.04 (예정) | 2026년 9월 11일 확인 · 등록 상태: 모집 중 → 진행 중 (모집 종료) | NCT05557045 |
| Lurbinectedin, Durvalumab | 확장기 소세포폐암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07459634 |
| Lurbinectedin | 재발성·불응성 유잉 육종 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT05734066 |
| Zanidatamab, Trastuzumab 외 4건 | HER2 양성 유방암; 유방암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07102381 |
| Xywav | 기면증; 특발성 과다수면증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT07625280 |
| JZP898, Pembrolizumab | 진행성·전이성 고형암 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.11 (예정) | — | NCT06108050 |
| CBD-OS | Focal Seizures | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.11 (예정) | — | NCT07233239 |
| JZP269 | 건강한 지원자 | 1상 | 모집 예정 | 2027.02 (예정) | — | NCT07813663 |
| Zanidatamab | 유방암; 위암; 식도암 외 9건 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT06695845 |
| Zanidatamab, Tislelizumab 외 5건 | Gastric Neoplasms; 위식도 선암; 식도 선암 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT05152147 |
| ONC206 | 교모세포종; 교육종 (성인); 역형성 핍지교종 외 17건 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.07 (미갱신) | — | NCT04541082 |
| JZP047 | 건강한 지원자 | 1상 | 모집 중 | 2026.07 (미갱신) | — | NCT07377539 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기