쿠라 온콜로지 KURA
Kura Oncology, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 15건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Kura Oncology, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 12월월 단위 등록 | Ziftomenib, Fludarabine 외 4건 | 급성 골수성 백혈병; NPM1 변이 급성 골수성 백혈병; 혈액암 외 4건 | 1상 | 추정초기 임상 |
Ziftomenib, Fludarabine 외 4건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병; NPM1 변이 급성 골수성 백혈병; 혈액암 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). Safety and Tolerability of Ziftomenib Combinations in Patients With Relapsed/Refractory Acute Myeloid Leukemia | ||||
| 2027년 1월월 단위 등록 | Darlifarnib, Adagrasib 외 1건 | Solid Tumors With HRAS Alterations; 비소세포폐암; 대장암 외 4건 | 1상 | 추정초기 임상 |
Darlifarnib, Adagrasib의 1상 임상입니다. 대상 질환: Solid Tumors With HRAS Alterations; 비소세포폐암; 대장암 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). KO-2806 Monotherapy and Combination Therapies in Advanced Solid Tumors | ||||
| 2027년 12월월 단위 등록 | ziftomenib, imatinib mesylate | Gastrointestinal Stromal Tumor; Gastrointestinal Stromal Tumor, Malignant; Gastrointestinal Stromal Cell Tumors | 1상 | 추정초기 임상 |
ziftomenib, imatinib mesylate의 1상 임상입니다. 대상 질환: Gastrointestinal Stromal Tumor; Gastrointestinal Stromal Tumor, Malignant; Gastrointestinal Stromal Cell Tumors. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). A Study of Ziftomenib in Combination With Imatinib in Patients With Advanced Gastrointestinal Stromal Tumors (GIST) | ||||
| 10월 16일2028년 · 월요일 | Ziftomenib, Midazolam 외 1건 | 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia; 혼합계열 급성 백혈병 외 3건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
Ziftomenib, Midazolam 외 1건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia; 혼합계열 급성 백혈병 외 3건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 10월 16일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). First in Human Study of Ziftomenib in Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia | ||||
| 2030년 4월월 단위 등록 | Ziftomenib, Venetoclax 외 4건 | 재발성 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia Gene Mutation; 불응성 급성 골수성 백혈병 외 5건 | 1상 | 추정초기 임상 |
Ziftomenib, Venetoclax 외 4건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 재발성 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia Gene Mutation; 불응성 급성 골수성 백혈병 외 5건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 4월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). A Study to Investigate the Safety and Tolerability of Ziftomenib in Combination With Venetoclax/Azacitidine, Venetoclax, 7+3, or 7+3+Quizartinib in Patients With AML | ||||
| 2031년 11월월 단위 등록 | Ziftomenib, Venetoclax (배경) 외 3건 | 급성 골수성 백혈병 | 3상 | 추정 |
Ziftomenib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 쿠라 온콜로지(KURA). Studies to Assess Ziftomenib in Combination With Ven+Aza or 7+3 in Patients With Untreated NPM1-m or KMT2A-r AML | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (15건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 쿠라 온콜로지(KURA)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ziftomenib, Venetoclax (배경) 외 3건 | 급성 골수성 백혈병 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2031.11 (예정) | — | NCT07007312 |
| Ziftomenib, Venetoclax 외 4건 | 재발성 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia Gene Mutation; 불응성 급성 골수성 백혈병 외 5건 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.04 (예정) | — | NCT05735184 |
| Ziftomenib, Midazolam 외 1건 | 급성 골수성 백혈병; Mixed Lineage Leukemia; 혼합계열 급성 백혈병 외 3건 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.10 (예정) | — | NCT04067336 |
| ziftomenib, imatinib mesylate | Gastrointestinal Stromal Tumor; Gastrointestinal Stromal Tumor, Malignant; Gastrointestinal Stromal Cell Tumors | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT06655246 |
| Darlifarnib, Adagrasib 외 1건 | Solid Tumors With HRAS Alterations; 비소세포폐암; 대장암 외 4건 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.01 (예정) | — | NCT06026410 |
| Ziftomenib, Fludarabine 외 4건 | 급성 골수성 백혈병; NPM1 변이 급성 골수성 백혈병; 혈액암 외 4건 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT06001788 |
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