누베이션 바이오 NUVB
Nuvation Bio Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 18건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Nuvation Bio Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2027년 3월월 단위 등록 | NUV-1511 | 진행성 고형암; HER2 음성 유방암; 전이성 거세저항성 전립선암 외 2건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
NUV-1511의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암; HER2 음성 유방암; 전이성 거세저항성 전립선암 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 3월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). Safety and Efficacy Study of NUV-1511 in Adult Patients With Advanced Solid Tumors | ||||
| 12월 1일2028년 · 금요일 | safusidenib | 4등급 성상세포종; IDH1 변이 신경교종; IDH 변이 3등급 성상세포종 외 4건 | 3상 | 추정 |
safusidenib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 4등급 성상세포종; IDH1 변이 신경교종; IDH 변이 3등급 성상세포종 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). SIGMA (Safusidenib in IDH1 Mutant Glioma Maintenance) | ||||
| 2029년 1월월 단위 등록 | Taletrectinib, Crizotinib (대조) | 비소세포폐암 | 3상 | 추정 |
Taletrectinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). A Phase III Study Comparing Taletrectinib With Standard Therapy in ROS1 Positive Locally Advanced or Metastatic Non-small Cell Lung Cancer Patients | ||||
| 2029년 5월월 단위 등록 | Safusidenib | Grade 2 Glioma (Astrocytoma or Oligodendroglioma) With an IDH1 Mutation; IDH 변이 2등급 성상세포종; 핍지교종 외 2건 | 3상 | 추정 |
Safusidenib의 3상 임상입니다. 대상 질환: Grade 2 Glioma (Astrocytoma or Oligodendroglioma) With an IDH1 Mutation; IDH 변이 2등급 성상세포종; 핍지교종 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). Safety and Efficacy Study of Safusidenib in Participants With Grade 2 IDH1-Mutant Glioma | ||||
| 8월 30일2030년 · 금요일 | Taletrectinib | 비소세포폐암 | 3상 | 추정 |
Taletrectinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 8월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). Phase 3 Study of Taletrectinib vs Placebo as an Adjuvant Therapy in ROS1 Positive NSCLC (TRUST-IV) | ||||
| 2030년 9월월 단위 등록 | Safusidenib | Grade 2 IDH1-mutant Glioma; Grade 3 IDH1-mutant Glioma; IDH1 변이 신경교종 외 4건 | 2상 | 추정 |
Safusidenib의 2상 임상입니다. 대상 질환: Grade 2 IDH1-mutant Glioma; Grade 3 IDH1-mutant Glioma; IDH1 변이 신경교종 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 누베이션 바이오(NUVB). Safety and Efficacy Study of Safusidenib in Participants With IDH1-Mutant Glioma Who Discontinued Vorasidenib Treatment Due to Progressive Disease | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (18건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 누베이션 바이오(NUVB)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 예정 · 모집 중 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Safusidenib | Grade 2 IDH1-mutant Glioma; Grade 3 IDH1-mutant Glioma; IDH1 변이 신경교종 외 4건 | 2상 | 모집 예정 일정 있음 | 2030.09 (예정) | — | NCT07703436 |
| Taletrectinib | 비소세포폐암 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.08 (예정) | — | NCT07154706 |
| Safusidenib | Grade 2 Glioma (Astrocytoma or Oligodendroglioma) With an IDH1 Mutation; IDH 변이 2등급 성상세포종; 핍지교종 외 2건 | 3상 | 모집 예정 일정 있음 | 2029.05 (예정) | — | NCT07712757 |
| Taletrectinib, Crizotinib (대조) | 비소세포폐암 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2029.01 (예정) | — | NCT06564324 |
| safusidenib | 4등급 성상세포종; IDH1 변이 신경교종; IDH 변이 3등급 성상세포종 외 4건 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.12 (예정) | — | NCT05303519 |
| NUV-1511 | 진행성 고형암; HER2 음성 유방암; 전이성 거세저항성 전립선암 외 2건 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2027.03 (예정) | — | NCT06334432 |
| Taletrectinib, Taletrectinib, Famotidine 외 1건 | Healthy Adult Participants | 1상 | 모집 예정 | 2027.02 (예정) | — | NCT07742384 |
| Taletrectinib | 비소세포폐암 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.06 | — | NCT04919811 |
| AB-106 | 비소세포폐암 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2024.06 | — | NCT04395677 |
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