옵코 헬스 OPK
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예정 일정
ClinicalTrials.gov 등록명: ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company (종속회사)
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 47건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: OPKO Health, Inc. · ModeX Therapeutics, An OPKO Health Company
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2027년 10월월 단위 등록 | CTAP101 | 3기 만성 신장질환; 4기 만성 신장질환; 이차성 부갑상선 기능항진증 외 1건 | 2상 | 추정 |
CTAP101의 2상 임상입니다. 대상 질환: 3기 만성 신장질환; 4기 만성 신장질환; 이차성 부갑상선 기능항진증 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 옵코 헬스(OPK). Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety and Tolerability Evaluation of CTAP101 Extended-release Capsules in Pediatric Participants | ||||
| 2028년 1월월 단위 등록 | MDX2003 | Waldenström Macroglobulinemia; DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma; PMBCL 외 4건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
MDX2003의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: Waldenström Macroglobulinemia; DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma; PMBCL 외 4건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 옵코 헬스(OPK). Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2003 in Patients With Different Types of Lymphoma | ||||
| 2028년 8월월 단위 등록 | MDX2001 | 담도암; 유방암; 자궁경부암 외 12건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
MDX2001의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 담도암; 유방암; 자궁경부암 외 12건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 옵코 헬스(OPK). Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2001 in Patients With Advanced Solid Tumors | ||||
| 6월 30일2031년 · 월요일 | MDX2004 | Advanced Tumors | 1/2상 | 추정초기 임상 |
MDX2004의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: Advanced Tumors. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2031년 6월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 옵코 헬스(OPK). Dose Escalation and Dose Expansion Study of MDX2004 in Participants With Advanced Tumors | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (47건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 옵코 헬스(OPK)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| MDX2004 | Advanced Tumors | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2031.06 (예정) | — | NCT07110584 |
| MDX2001 | 담도암; 유방암; 자궁경부암 외 12건 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.08 (예정) | — | NCT06239194 |
| MDX2003 | Waldenström Macroglobulinemia; DLBCL - Diffuse Large B Cell Lymphoma; PMBCL 외 4건 | 1/2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT07249905 |
| OPK-88006 | MASH | 1/2상 | 모집 중 | 2027.12 (예정) | — | NCT07512427 |
| CTAP101 | 3기 만성 신장질환; 4기 만성 신장질환; 이차성 부갑상선 기능항진증 외 1건 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.10 (예정) | — | NCT07494045 |
| MDX2301 | COVID -19; COVID-19 (Prevention) | 1상 | 모집 중 | 2027.09 (예정) | — | NCT07445971 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기