레플리뮨 REPL
Replimune, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 10건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Replimune, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 10월 31일2026년 · 토요일 | RP2, nivolumab | 암 | 1상 | 추정초기 임상 |
RP2의 1상 임상입니다. 대상 질환: 암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). Study of RP2 Monotherapy and RP2 in Combination With Nivolumab in Patients With Solid Tumors | ||||
| 11월 30일2026년 · 월요일 | RP3, Nivolumab | 진행성 고형암 | 1상 | 추정초기 임상 |
RP3의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). Study of RP3 Monotherapy and RP3 in Combination With Nivolumab in Patients With Solid Tumours | ||||
| 12월 1일2027년 · 수요일 | RP2, Bevacizumab 외 2건 | 간세포암; 담도암 | 2상 | 추정 |
RP2, Bevacizumab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 간세포암; 담도암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). Study of RP2 in Combination With Second-line Therapy in Patients With Locally Advanced or Metastatic HCC | ||||
| 2028년 6월월 단위 등록 | RP1, nivolumab | 비소세포폐암; 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H); 비흑색종 피부암 외 1건 | 2상 | 추정 |
RP1의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암; 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H); 비흑색종 피부암 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). Study of RP1 Monotherapy and RP1 in Combination With Nivolumab (IGNYTE) | ||||
| 2029년 7월월 단위 등록 | RP1, intra-tumoral injection… | 메르켈세포암; 기저세포암; 국소 진행성 피부 편평세포암 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
RP1, intra-tumoral injection, oncolytic virus의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 메르켈세포암; 기저세포암; 국소 진행성 피부 편평세포암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 7월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). Study to Investigate the Efficacy and Safety of RP1 in Adult Patients With Organ Transplants and Advanced Skin Malignancies | ||||
| 2030년 1월월 단위 등록 | RP2, Ipilimumab 외 1건 | 전이성 포도막 흑색종 | 2/3상 | 추정 |
RP2의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 포도막 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). A Randomized, Phase 2/3 Study to Investigate the Efficacy and Safety of RP2 in Combination With Nivolumab in Immune Checkpoint Inhibitor-Naïve Adult Patients With Metastatic Uveal Melanoma | ||||
| 9월 30일2030년 · 월요일 | Vusolimogene Oderparepvec, Nivolumab 외 3건 | 진행성 흑색종 | 3상 | 추정 |
Vusolimogene Oderparepvec의 3상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 9월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL). VO and Nivolumab vs Physician's Choice in Advanced Melanoma That Progressed on Anti-PD-1 & Anti-CTLA-4 Drugs [IGNYTE-3] | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (10건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 레플리뮨(REPL)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Vusolimogene Oderparepvec, Nivolumab 외 3건 | 진행성 흑색종 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.09 (예정) | — | NCT06264180 |
| RP2, Ipilimumab 외 1건 | 전이성 포도막 흑색종 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.01 (예정) | — | NCT06581406 |
| RP1, intra-tumoral injection… | 메르켈세포암; 기저세포암; 국소 진행성 피부 편평세포암 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2029.07 (예정) | — | NCT04349436 |
| RP1, nivolumab | 비소세포폐암; 고빈도 현미부수체 불안정성(MSI-H); 비흑색종 피부암 외 1건 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT03767348 |
| RP2, Bevacizumab 외 2건 | 간세포암; 담도암 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT05733598 |
| RP3, Nivolumab | 진행성 고형암 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.11 (예정) | — | NCT04735978 |
| RP2, nivolumab | 암 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT04336241 |
| Cemiplimab, RP1 | 진행성·전이성 피부 편평세포암 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.09 (미갱신) | — | NCT04050436 |
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