수퍼너스 파마슈티컬스 SUPN
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예정 일정
ClinicalTrials.gov 등록명: MDD US Operations, LLC a subsidiary of Supernus Pharmaceuticals (종속회사)
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 52건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Supernus Pharmaceuticals, Inc. · MDD US Operations, LLC a subsidiary of Supernus Pharmaceuticals
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 9월월 단위 등록 | SPN-812 | 주의력결핍 과잉행동장애 | 3상 | 추정 |
SPN-812의 3상 임상입니다. 대상 질환: 주의력결핍 과잉행동장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). Open-label Study to Evaluate Long-term Safety and Efficacy of SPN-812 (Viloxazine Extended-release Capsule) | ||||
| 12월 30일2026년 · 수요일 | BIS-001ER | 초점 인식장애 발작 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
BIS-001ER의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 초점 인식장애 발작. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). BIS-001-ER for the Treatment of Adult Focal Impaired Awareness Seizures | ||||
| 12월 31일2026년 · 목요일 | SPN-821 | 주요우울장애 | 2상 | 추정 |
SPN-821의 2상 임상입니다. 대상 질환: 주요우울장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). Double-blind, Placebo-controlled Study in Adults With Major Depressive Disorder | ||||
| 2027년 8월월 단위 등록 | SPN-817 | 초점 발병 발작 | 2상 | 추정 |
SPN-817의 2상 임상입니다. 대상 질환: 초점 발병 발작. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 8월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). RENAISSANCE 2: SPN-817 Phase 2, Double-Blind, Placebo-Controlled Study in Adults With Focal Onset Seizures | ||||
| 12월 31일2027년 · 금요일 | SPN-817 | 뇌전증; Seizures, Epileptic | 2상 | 추정 |
SPN-817의 2상 임상입니다. 대상 질환: 뇌전증; Seizures, Epileptic. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). Safety and Tolerability Study of SPN-817 in Adult Patients With Treatment Resistant Epilepsy | ||||
| 12월 31일2027년 · 금요일 | SPN-817 | 초점 발병 발작 | 2상 | 추정 |
SPN-817의 2상 임상입니다. 대상 질환: 초점 발병 발작. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 12월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN). SPN-817 Open-Label Extension Study in Adults With Focal Onset Seizures | ||||
지난 일정
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전체 파이프라인 (52건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 수퍼너스 파마슈티컬스(SUPN)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| SPN-817 | 뇌전증; Seizures, Epileptic | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT05518578 |
| SPN-817 | 초점 발병 발작 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.12 (예정) | — | NCT07141329 |
| SPN-817 | 초점 발병 발작 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.08 (예정) | — | NCT06798896 |
| SPN-821 | 주요우울장애 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT07226661 |
| BIS-001ER | 초점 인식장애 발작 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.12 (예정) | — | NCT03474770 |
| SPN-812 | 주의력결핍 과잉행동장애 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT02736656 |
| apomorphine | Idiopathic Parkinson's Disease | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2018.12 | — | NCT02339064 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기