TG 테라퓨틱스 TGTX
TG Therapeutics, Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 36건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: TG Therapeutics, Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 10월 31일2026년 · 토요일 | Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 추정 |
Ublituximab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Radiological and Clinical Effects of Subcutaneous Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS) | ||||
| 12월 1일2026년 · 화요일 | Azercabtagene zapreleucel | B세포 매개 자가면역질환 | 1상 | 추정초기 임상 |
Azercabtagene zapreleucel의 1상 임상입니다. 대상 질환: B세포 매개 자가면역질환. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). A Study to Assess the Safety and Clinical Activity of Azer-cel in Participants With B-cell Mediated Autoimmune Disorders ClinicalTrials.gov NCT06680037 변경 이력
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| 1월 21일2027년 · 목요일 | Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 추정 |
Ublituximab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 1월 21일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics (PK) of a Modified Regimen of Ublituximab | ||||
| 7월 31일2027년 · 토요일 | Ublituximab | 다발성 경화증 | 2상 | 추정 |
Ublituximab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 7월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). A Study to Evaluate Pharmacokinetics (PK) and Safety of Subcutaneous (SC) Ublituximab Administered at Various Injection Sites and Relative Bioavailability Via Autoinjector (AI) Versus Syringe Subcutaneously in Participants With Multiple Sclerosis (MS) | ||||
| 7월 1일2028년 · 토요일 | Ublituximab | 중증 근무력증 | 2상 | 추정 |
Ublituximab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 중증 근무력증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 7월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Maintenance Ublituximab Following Induction With Efgartigimod Administration in Participants With Myasthenia Gravis (MG) | ||||
| 12월 12일2028년 · 화요일 | Ublituximab | 조현병 | 2상 | 추정 |
Ublituximab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 조현병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 12월 12일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). Study to Evaluate the Safety and Efficacy of Ublituximab in Participants With Schizophrenia | ||||
| 1월 1일2030년 · 화요일 | Ublituximab, Fingolimod | 재발형 다발성 경화증 | 2/3상 | 추정 |
Ublituximab, Fingolimod의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 재발형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 1월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). Study to Assess Effects of Ublituximab in Pediatric Participants With Relapsing Forms of Multiple Sclerosis | ||||
| 5월 31일2032년 · 월요일 | Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 추정 |
Ublituximab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2032년 5월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX). An Extension Study of Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
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전체 파이프라인 (36건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 TG 테라퓨틱스(TGTX)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2032.05 (예정) | — | NCT04130997 |
| Ublituximab, Fingolimod | 재발형 다발성 경화증 | 2/3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.01 (예정) | — | NCT07220252 |
| Ublituximab | 조현병 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.12 (예정) | — | NCT07680946 |
| Ublituximab | 중증 근무력증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.07 (예정) | — | NCT07673744 |
| Ublituximab | 다발성 경화증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.07 (예정) | — | NCT07503873 |
| Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.01 (예정) | — | NCT05877963 |
| Azercabtagene zapreleucel | B세포 매개 자가면역질환 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.12 (예정) | 2026년 9월 10일 확인 · 1차 완료일: 2027년 12월 1일 (예정) → 2026년 12월 1일 (예정) 외 1건 | NCT06680037 |
| Ublituximab | 재발형 다발성 경화증 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT07211633 |
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