타이라 바이오사이언시스 TYRA
Tyra Biosciences, Inc
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 7건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Tyra Biosciences, Inc
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 9월월 단위 등록 | Phase 1 Part A - dose escalation…, Phase 1 Part B - dose expansion… | 국소 진행성·전이성 담관암; 간내 담관암; 고형암 | 1상 | 추정초기 임상 |
Phase 1 Part A - dose escalation TYRA-200 taken once daily by mouth, Phase 1 Part B - dose expansion TYRA-200 taken once daily by mouth의 1상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·전이성 담관암; 간내 담관암; 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). Safety and Anti-Tumor Activity of TYRA-200 in Advanced Cholangiocarcinoma With Activating FGFR2 Gene Alterations | ||||
| 2026년 11월월 단위 등록 | TYRA-300 | 국소 진행성·진행성·전이성 요로상피암; 진행성 고형암 (성인); 방광암 외 3건 | 1/2상 | 추정초기 임상 |
TYRA-300의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·진행성·전이성 요로상피암; 진행성 고형암 (성인); 방광암 외 3건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). Safety and Preliminary Anti-Tumor Activity of TYRA-300 in Advanced Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors With FGFR3 Gene Alterations | ||||
| 2028년 1월월 단위 등록 | TYRA-430 | 국소 진행성·절제 불가능·전이성 간세포암; 진행성 고형암 (성인); FGFR 유전자 증폭 외 8건 | 1상 | 추정초기 임상 |
TYRA-430의 1상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·절제 불가능·전이성 간세포암; 진행성 고형암 (성인); FGFR 유전자 증폭 외 8건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). Safety and Preliminary Anti-Tumor Activity of TYRA-430 in Advanced Hepatocellular Carcinoma and Other Solid Tumors With Activating FGF/FGFR Pathway Aberrations | ||||
| 2028년 2월월 단위 등록 | TYRA-300 | Low-grade NMIBC; FGFR 유전자 증폭; FGFR 유전자 변형 외 3건 | 2상 | 추정 |
TYRA-300의 2상 임상입니다. 대상 질환: Low-grade NMIBC; FGFR 유전자 증폭; FGFR 유전자 변형 외 3건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 2월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). Efficacy and Safety of TYRA-300 in Participants With FGFR3 Altered Low Grade, Intermediate Risk Non-Muscle Invasive Bladder Cancer | ||||
| 2030년 1월월 단위 등록 | TYRA-300 | 연골무형성증 | 2상 | 추정 |
TYRA-300의 2상 임상입니다. 대상 질환: 연골무형성증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). A Study of TYRA-300 in Children With Achondroplasia: BEACH301 | ||||
| 2030년 10월월 단위 등록 | Dabogratinib, Dabogratinib (TYRA-300) TBD | Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma | 2상 | 추정 |
Dabogratinib, Dabogratinib (TYRA-300) TBD의 2상 임상입니다. 대상 질환: Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA). Phase 2A/B Efficacy and Safety of Dabogratinib in Participants With Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma | ||||
지난 일정
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전체 파이프라인 (7건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 타이라 바이오사이언시스(TYRA)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Dabogratinib, Dabogratinib (TYRA-300) TBD | Low Grade Upper Tract Urothelial Carcinoma | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.10 (예정) | — | NCT07265947 |
| TYRA-300 | 연골무형성증 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.01 (예정) | — | NCT06842355 |
| TYRA-300 | Low-grade NMIBC; FGFR 유전자 증폭; FGFR 유전자 변형 외 3건 | 2상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.02 (예정) | — | NCT06995677 |
| TYRA-430 | 국소 진행성·절제 불가능·전이성 간세포암; 진행성 고형암 (성인); FGFR 유전자 증폭 외 8건 | 1상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.01 (예정) | — | NCT06915753 |
| TYRA-300 | 국소 진행성·진행성·전이성 요로상피암; 진행성 고형암 (성인); 방광암 외 3건 | 1/2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.11 (예정) | — | NCT05544552 |
| Phase 1 Part A - dose escalation…, Phase 1 Part B - dose expansion… | 국소 진행성·전이성 담관암; 간내 담관암; 고형암 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT06160752 |
| TYRA-300-B01 | 건강한 지원자 | 1상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.05 (미갱신) | — | NCT06006702 |
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