제논 파마슈티컬스 XENE
Xenon Pharmaceuticals Inc.
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 23건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Xenon Pharmaceuticals Inc.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 10월월 단위 등록 | XEN1101 | 초점 발병 발작 | 3상 | 추정 |
XEN1101의 3상 임상입니다. 대상 질환: 초점 발병 발작. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). A Randomized Study of XEN1101 Versus Placebo in Focal-Onset Seizures (X-TOLE3) | ||||
| 2027년 1월월 단위 등록 | Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 추정 |
Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 주요우울장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 1월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). An Open-Label Study of Azetukalner in Major Depressive Disorder | ||||
| 2027년 4월월 단위 등록 | XEN1101 | Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures | 3상 | 추정 |
XEN1101의 3상 임상입니다. 대상 질환: Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 4월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). A Study to Evaluate XEN1101 as Adjunctive Therapy in Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures | ||||
| 2027년 5월월 단위 등록 | Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 추정 |
Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 주요우울장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 5월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder (X-NOVA3) | ||||
| 2028년 6월월 단위 등록 | Azetukalner | 양극성 장애; 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애 외 1건 | 3상 | 추정 |
Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 양극성 장애; 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2028년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Depressive Episodes Associated With Bipolar I or II Disorder (Bipolar Depression) | ||||
| 2029년 6월월 단위 등록 | Azetukalner | 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애; 양극성 장애 외 1건 | 3상 | 추정 |
Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애; 양극성 장애 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2029년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). An Open-label Study of Azetukalner in Bipolar I or II Depression (X-CEED-OLE) | ||||
| 2033년 4월월 단위 등록 | XEN1101 | 초점 뇌전증; Tonic-Clonic Seizures | 3상 | 추정 |
XEN1101의 3상 임상입니다. 대상 질환: 초점 뇌전증; Tonic-Clonic Seizures. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2033년 4월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). An Open-label Study of XEN1101 in Epilepsy | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 8월월 단위 등록 | Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 미갱신 |
Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 주요우울장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 8월)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE). A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder | ||||
전체 파이프라인 (23건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 제논 파마슈티컬스(XENE)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 모집 중 · 초청 등록 중 · 진행 중 (모집 종료)인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| XEN1101 | 초점 뇌전증; Tonic-Clonic Seizures | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2033.04 (예정) | — | NCT05718817 |
| Azetukalner | 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애; 양극성 장애 외 1건 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2029.06 (예정) | — | NCT07217860 |
| Azetukalner | 양극성 장애; 양극성 우울증; 제1형 양극성 장애 외 1건 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2028.06 (예정) | — | NCT07172516 |
| Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.05 (예정) | — | NCT07076407 |
| XEN1101 | Primary Generalized Tonic-Clonic Seizures | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2027.04 (예정) | — | NCT05667142 |
| Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 초청 등록 중 일정 있음 | 2027.01 (예정) | — | NCT06922110 |
| XEN1101 | 초점 발병 발작 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.10 (예정) | — | NCT05716100 |
| Azetukalner | 주요우울장애 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2026.08 (미갱신) | — | NCT06775379 |
| XEN1101 | 초점 뇌전증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2021.09 | — | NCT03796962 |
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