제나스 바이오파마 ZBIO
Zenas BioPharma (USA), LLC
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예정 일정
아래 일정은 ClinicalTrials.gov에 등록된 임상시험 10건 중 향후 예상 시점이 등록된 2상·3상(및 초기 임상)이며, 등록 임상 전체는 페이지 아래 전체 파이프라인 표에 있습니다. FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)과 학회 발표 일정은 회사의 SEC 8-K 공시에서 가져오며 각 행의 출처 링크가 그 공시입니다. 날짜 라벨의 의미는 캘린더와 같습니다: “추정”은 등록된 예상 시점, “완료 등록”은 실제 완료일로 등록됨, “미갱신”은 예상 시점이 지났으나 등록 정보가 갱신되지 않음 (결과 발표 여부 미확인). 자문위원회(AdCom) 일정은 FDA 자문위원회 회의 공고에서 가져옵니다. (데이터 기준: 2026-09-10T23:13:29Z)
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Zenas BioPharma (USA), LLC
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 2026년 9월월 단위 등록 | Obexelimab | 전신 홍반 루푸스 | 2상 | 추정 |
Obexelimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 전신 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 9월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제나스 바이오파마(ZBIO). A Study of Obexelimab in Patients With Systemic Lupus Erythematosus | ||||
| 5월 27일2027년 · 목요일 | obexelimab | — | 허가 심사 | 추정PDUFA |
obexelimab의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2027년 5월 27일입니다. 회사가 2026년 8월 13일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 제나스 바이오파마(ZBIO). obexelimab for the treatment of Immunoglobulin G4-Related Disease (IgG4-RD): The BLA has a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of May 27, 2027 | ||||
| 2030년 6월월 단위 등록 | Orelabrutinib | Multiple Sclerosis Primary Progressive | 3상 | 추정 |
Orelabrutinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: Multiple Sclerosis Primary Progressive. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제나스 바이오파마(ZBIO). A Study of Orelabrutinib in Patients With Primary Progressive Multiple Sclerosis | ||||
| 2030년 6월월 단위 등록 | Orelabrutinib | 이차 진행형 다발성 경화증 | 3상 | 추정 |
Orelabrutinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 이차 진행형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2030년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제나스 바이오파마(ZBIO). A Study of Orelabrutinib in Patients With Secondary Progressive Multiple Sclerosis | ||||
지난 일정
최근 90일 이내에 지난 일정만 보여줍니다. 그 이전 임상은 아래 전체 파이프라인 표에서 확인할 수 있습니다.
| 날짜 | 약물 | 적응증 | 단계 | 신뢰도 |
|---|---|---|---|---|
| 6월 30일2026년 · 화요일 | Obexelimab | 온난 자가면역 용혈성 빈혈 | 3상 | 미갱신 |
Obexelimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 온난 자가면역 용혈성 빈혈. ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 시점(2026년 6월 30일)이 지났으나 등록 정보가 아직 갱신되지 않았습니다. 결과 발표 여부는 확인되지 않았습니다. 주관: 제나스 바이오파마(ZBIO). A Study of Obexelimab in Patients With Warm Autoimmune Hemolytic Anemia (SApHiAre) | ||||
전체 파이프라인 (10건)
ClinicalTrials.gov에 등록된 제나스 바이오파마(ZBIO)의 임상시험 전부입니다. 위 일정에 없는 임상(예상 시점 미등록, 이미 종료, 연도만 등록)도 모두 포함합니다. 등록 상태는 등록부의 상태값을 승인된 표기로 옮긴 것이고, 각 행의 NCT 번호가 1차 출처입니다. 표는 처음에 등록 상태가 진행 중 (모집 종료) · 모집 중인 임상만 보여주고, 전체나 그 밖의 상태로 바꾸면 나머지를 불러옵니다. 약물 열은 등록부에 적힌 개입 이름에서 용량·제형·시험군 표기를 덜어낸 표시용 이름이며(원문은 NCT 링크에서 보실 수 있습니다), 등록부 분류나 부형제처럼 약물명이 아닌 표기 일부는 지어내지 않고 빈칸으로 둡니다. 승인된 약효군 이름에는 개별 약이 아니라는 뜻으로 (계열), 여러 약을 묶은 요법 이름에는 (요법) 표시가 붙습니다(등록부에 새로 나타난 이름은 승인 전까지 표기 그대로 둡니다). 그 시험에서 비교 대상으로 쓰인 약에는 (대조) 표시가, 시험군과 위약군이 똑같이 깔고 쓰는 배경요법 약에는 (배경) 표시가 붙으며, 한 이름에 두 표시가 함께 붙기도 합니다. 성공·실패 판단이나 전망은 제공하지 않습니다.
| 약물 | 적응증 | 단계 | 등록 상태 | 1차 완료 | 변경 이력 | 출처 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| Orelabrutinib | Multiple Sclerosis Primary Progressive | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.06 (예정) | — | NCT07067463 |
| Orelabrutinib | 이차 진행형 다발성 경화증 | 3상 | 모집 중 일정 있음 | 2030.06 (예정) | — | NCT07299019 |
| Obexelimab | 전신 홍반 루푸스 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.09 (예정) | — | NCT06559163 |
| Obexelimab | 온난 자가면역 용혈성 빈혈 | 3상 | 진행 중 (모집 종료) 일정 있음 | 2026.06 (미갱신) | — | NCT05786573 |
| Obexelimab | IgG4 Related Disease | 3상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.11 | — | NCT05662241 |
| Obexelimab | 재발형 다발성 경화증 | 2상 | 진행 중 (모집 종료) | 2025.08 | — | NCT06564311 |
본 페이지는 정보 제공 목적이며 투자 자문이 아닙니다. 각 항목의 원문은 해당 1차 출처(ClinicalTrials.gov, SEC 8-K) 링크에서 확인할 수 있습니다. 전체 캘린더로 돌아가기