카프리코 테라퓨틱스 CAPR · 나스닥
Capricor Inc.
일정
출처: ClinicalTrials.gov 등록 임상 10건 · SEC 공시 · FDA 자문위원회 공고 · 데이터 상태
날짜 표시 안내
- 공시 회사가 공시에서 밝힌 날짜
- 예정 회사가 밝힌 예상 시기
- 추정 ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 완료 시점 (결과 발표일과 다를 수 있음)
- 공고 FDA 자문위 공고나 학회 일정에 명시된 날짜
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Capricor Inc. (새 창)
| 날짜 | 약물 | 대상 질환 | 단계 |
|---|---|---|---|
| 2026년공시 | — | 허가 심사 | |
Deramiocel의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 22일입니다. 회사가 2026년 8월 24일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 카프리코 테라퓨틱스(CAPR). On August 24, 2026, Capricor Therapeutics, Inc. (the “Company”) issued a press release announcing that the US Food and Drug Administration (“FDA”) has extended the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) target action date for its Biologics License Application (“BLA”) for Deramiocel, an investigational cell therapy for Duchenne muscular dystrophy ("DMD"), from August 22, 2026 to November 22, 2026 | |||