바이오 이벤트 캘린더

INO-3107의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 10월 30일입니다. 회사가 2026년 8월 12일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 이노비오 파마슈티컬스(INO).

INO-3107 continues to advance under the Agency’s accelerated approval program toward a PDUFA target action date of October 30, 2026

SEC 8-K (2026년 8월 12일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Encorafenib; Binimetinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 화이자(PFE).

A Clinical Trial of Three Study Medicines (Encorafenib, Binimetinib, and Pembrolizumab) in Patients With Advanced or Metastatic Melanoma

ClinicalTrials.gov NCT04657991 (새 창)종목 페이지 (새 창)

VX-121/TEZ/D-IVA의 3상 임상입니다. 대상 질환: 낭포성 섬유증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 버텍스 파마슈티컬스(VRTX).

A Study Evaluating the Long-term Safety and Efficacy of VX-121 Combination Therapy

ClinicalTrials.gov NCT05444257 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Bleximenib; Venetoclax 외 3건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 존슨앤드존슨(JNJ).

A Study of Bleximenib in Combination With Acute Myeloid Leukemia (AML) Directed Therapies

ClinicalTrials.gov NCT05453903 (새 창)종목 페이지 (새 창)

MBX 4291의 1상 임상입니다. 대상 질환: 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 30일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: MBX 바이오사이언스(MBX).

A Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of MBX 4291 in Adult Participants With Obesity

ClinicalTrials.gov NCT07142707 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Eteplirsen의 3상 임상입니다. 대상 질환: 뒤셴 근이영양증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 사렙타 테라퓨틱스(SRPT).

A Study to Compare Safety and Efficacy of High Doses of Eteplirsen in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy (DMD) (MIS51ON)

ClinicalTrials.gov NCT03992430 (새 창)종목 페이지 (새 창)

RP2의 1상 임상입니다. 대상 질환: 암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 레플리뮨(REPL).

Study of RP2 Monotherapy and RP2 in Combination With Nivolumab in Patients With Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT04336241 (새 창)종목 페이지 (새 창)

ADG126의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성·전이성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아다진(ADAG).

ADG126 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Advanced/Metastatic Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT05405595 (새 창)종목 페이지 (새 창)

CC-122; Dexamethasone의 1상 임상입니다. 대상 질환: 비호지킨 림프종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY).

A Rollover Study of CC-122

ClinicalTrials.gov NCT05688475 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Palazestrant의 3상 임상입니다. 대상 질환: 진행성·전이성 유방암; ER 양성 유방암; HER2 음성 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 올레마 파마슈티컬스(OLMA).

OP-1250 (Palazestrant) vs. Standard of Care for the Treatment of ER+/HER2- Advanced Breast Cancer

ClinicalTrials.gov NCT06016738 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Anvumetostat; Sotorasib의 1상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 암젠(AMGN).

Anvumetostat Alone or in Combination With Other Therapies in Subjects With Advanced Thoracic Tumors With Homozygous MTAP-deletion (Master Protocol) (MTAPESTRY 104).

ClinicalTrials.gov NCT06333951 (새 창)종목 페이지 (새 창)

RMC-6236; Anvumetostat 외 1건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 위장관·담도·췌장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 암젠(AMGN).

A Study Evaluating Anvumetostat in Combination With Other Therapies in Participants With Advanced Gastrointestinal, Biliary Tract, or Pancreatic Cancers With Homozygous Methylthioadenosine Phosphorylase (MTAP)-Deletion (MTAPESTRY 103)

ClinicalTrials.gov NCT06360354 (새 창)종목 페이지 (새 창)

anvumetostat의 2상 임상입니다. 대상 질환: MTAP 결실 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 암젠(AMGN).

A Phase 2 Study of Anvumetostat in Participants With MTAP-deleted Advanced NSCLC (MTAPESTRY 201)

ClinicalTrials.gov NCT06593522 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Capivasertib; Fulvestrant의 3상 임상입니다. 대상 질환: 유방암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아스트라제네카(AZN).

Capivasertib+Fulvestrant asTreatment for Locally Advanced(Inoperable) or Metastatic HR+/HER2- Breast Cancer in Chinese Patients

ClinicalTrials.gov NCT06635447 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Setmelanotide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 프래더-윌리 증후군; 과식증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 리듬 파마슈티컬스(RYTM).

A Study of Setmelanotide in Patients With Prader-Willi Syndrome

ClinicalTrials.gov NCT06772597 (새 창)종목 페이지 (새 창)

SPY002-072의 2상 임상입니다. 대상 질환: 류마티스 관절염; 건선 관절염; 축성 척추관절염 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 스파이어 테라퓨틱스(SYRE).

A Study of SPY072 in Rheumatic Disease

ClinicalTrials.gov NCT07148414 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Ublituximab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: TG 테라퓨틱스(TGTX).

A Study to Evaluate the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, Safety, Radiological and Clinical Effects of Subcutaneous Ublituximab in Participants With Relapsing Multiple Sclerosis (RMS)

ClinicalTrials.gov NCT07211633 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Baricitinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전신형 소아 특발성 관절염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study of Baricitinib (LY3009104) in Participants From 1 Year to Less Than 18 Years Old With Systemic Juvenile Idiopathic Arthritis (sJIA)

ClinicalTrials.gov NCT04088396 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Brenetafusp; Brenetafusp·pembrolizumab 외 4건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 특정 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤노코어(IMCR).

Safety and Efficacy of IMC-F106C as a Single Agent and in Combination With Checkpoint Inhibitors

ClinicalTrials.gov NCT04262466 (새 창)종목 페이지 (새 창)

WVE-N531의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 뒤셴 근이영양증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 웨이브 라이프사이언스(WVE).

Open-label Study of WVE-N531 in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy (FORWARD-53)

ClinicalTrials.gov NCT04906460 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Sacituzumab Govitecan-hziy의 2상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 길리어드 사이언스(GILD).

Study of Sacituzumab Govitecan in Patients With Solid Tumor

ClinicalTrials.gov NCT05119907 (새 창)종목 페이지 (새 창)

azenosertib의 2상 임상입니다. 대상 질환: 고등급 장액성 난소암·난관암·원발성 복막암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 젠탈리스 파마슈티컬스(ZNTL).

A Study of Azenosertib (ZN-c3) in Subjects With Platinum-Resistant High-Grade Serous Ovarian, Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancer

ClinicalTrials.gov NCT05128825 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Dazucorilant의 2상 임상입니다. 대상 질환: 근위축성 측삭경화증(ALS). ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 코셉트 테라퓨틱스(CORT).

Dazucorilant in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis

ClinicalTrials.gov NCT05407324 (새 창)종목 페이지 (새 창)

ABBV-RGX-314의 3상 임상입니다. 대상 질환: 노인성 황반변성; 신생혈관성 노인성 황반변성; 맥락막 신생혈관. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

Pivotal 2 Study of RGX-314 Gene Therapy in Participants With nAMD

ClinicalTrials.gov NCT05407636 (새 창)종목 페이지 (새 창)

SPRX002; ARC-T Cells 외 1건의 1상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병; 골수형성이상 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 길리어드 사이언스(GILD).

Study of Cell Therapies for the Treatment of Patients With Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia or High-risk Myelodysplastic Syndrome.

ClinicalTrials.gov NCT05457010 (새 창)종목 페이지 (새 창)

EP-104GI의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 호산구성 식도염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 유프락시아 파마슈티컬스(EPRX).

A Trial to Evaluate EP-104GI in Adults With Eosinophilic Esophagitis (EoE).

ClinicalTrials.gov NCT05608681 (새 창)종목 페이지 (새 창)

IDE-161의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성·전이성 고형암; 유방암; 난소암 외 6건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아이디아 바이오사이언시스(IDYA).

A Study of PARG Inhibitor IDE161 in Participants With Advanced Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT05787587 (새 창)종목 페이지 (새 창)

GS-4528; Zimberelimab의 1상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 길리어드 사이언스(GILD).

Study of GS-4528 in Adults With Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT05840224 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Retatrutide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 제2형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

Effect of Retatrutide Compared With Placebo in Participants With Type 2 Diabetes and Moderate or Severe Renal Impairment, With Inadequate Glycemic Control on Basal Insulin, With or Without Metformin and/or SGLT2 Inhibitor (TRANSCEND-T2D-3)

ClinicalTrials.gov NCT06297603 (새 창)종목 페이지 (새 창)

BHV-7000의 2/3상 임상입니다. 대상 질환: 초점 뇌전증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오헤이븐(BHVN).

Study to Determine if BHV-7000 is Effective and Safe in Adults With Refractory Focal Onset Epilepsy

ClinicalTrials.gov NCT06309966 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Cadisegliatin의 3상 임상입니다. 대상 질환: 제1형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 4월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: vTv 테라퓨틱스(VTVT).

Cadisegliatin as Adjunctive Therapy to Insulin in Participants With Type 1 Diabetes

ClinicalTrials.gov NCT06334133 (새 창)종목 페이지 (새 창)

barzolvolimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 만성 자발성 두드러기. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 셀덱스 테라퓨틱스(CLDX).

A Phase 3 Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria

ClinicalTrials.gov NCT06445023 (새 창)종목 페이지 (새 창)

barzolvolimab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 만성 자발성 두드러기. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 셀덱스 테라퓨틱스(CLDX).

A Phase 3 Study of Barzolvolimab in Participants With Chronic Spontaneous Urticaria (CSU)

ClinicalTrials.gov NCT06455202 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Vonaprument의 3상 임상입니다. 대상 질환: 지도형 위축. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 7월 31일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애넥슨(ANNX).

A Study Investigating the Efficacy and Safety of Intravitreal (IVT) Injections of Vonaprument (Formerly ANX007) in Participants With Dry Age-Related Macular Degeneration (AMD) With Geographic Atrophy (GA)

ClinicalTrials.gov NCT06510816 (새 창)종목 페이지 (새 창)

INT2104의 1상 임상입니다. 대상 질환: Lymphomas Non-Hodgkin's B-Cell; Precursor Cell Lymphoblastic Leukemia-Lymphoma. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 길리어드 사이언스(GILD).

A Study to Investigate Safety of INT2104 Infusions in Participants Aged 18 Years of Age and Older Who Have B-cell Cancers That Came Back After Previous Treatment

ClinicalTrials.gov NCT06539338 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Maralixibat의 3상 임상입니다. 대상 질환: 담즙정체성 간질환(ALGS, PFIC, PBC, PSC 제외). ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 미럼 파마슈티컬스(MIRM).

Evaluation of Maralixibat in Pruritus Associated With General Cholestatic Liver Disease (EXPAND)

ClinicalTrials.gov NCT06553768 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Azetukalner의 3상 임상입니다. 대상 질환: 주요우울장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 제논 파마슈티컬스(XENE).

A Randomized Study of Azetukalner Versus Placebo in Major Depressive Disorder

ClinicalTrials.gov NCT06775379 (새 창)종목 페이지 (새 창)

IMVT-1402의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아급성 피부 홍반 루푸스; 만성 피부 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤노반트(IMVT).

A Study to Assess the Safety, Tolerability, and Efficacy of IMVT-1402 in Participants With Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE)

ClinicalTrials.gov NCT06980805 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KB803의 3상 임상입니다. 대상 질환: 이영양성 수포성 표피박리증; 열성 이영양성 수포성 표피박리증; 우성 이영양성 수포성 표피박리증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 12월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 크리스탈 바이오텍(KRYS).

A Study Comparing KB803 and Matched Placebo in Patients With Dystrophic Epidermolysis Bullosa

ClinicalTrials.gov NCT07016750 (새 창)종목 페이지 (새 창)

iloperidone의 2상 임상입니다. 대상 질환: 고혈압; 조절되지 않는 고혈압. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 반다 파마슈티컬스(VNDA).

Evaluation of Efficacy and Safety of Iloperidone for the Treatment of Participants With Uncontrolled Hypertension

ClinicalTrials.gov NCT07090161 (새 창)종목 페이지 (새 창)

N-803의 2상 임상입니다. 대상 질환: 코로나19 후유증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX).

A Study to Assess Anktiva in Patients With Long Covid-19.

ClinicalTrials.gov NCT07108036 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KT-621의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아토피 피부염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2027년 6월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 카이메라 테라퓨틱스(KYMR).

A Study of KT-621 Administered Orally to Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

ClinicalTrials.gov NCT07217015 (새 창)종목 페이지 (새 창)

DISC-0974의 2상 임상입니다. 대상 질환: 염증성 장질환; 빈혈. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 디스크 메디신(IRON).

Study of DISC-0974-201 in Participants With IBD and Anemia

ClinicalTrials.gov NCT07368972 (새 창)종목 페이지 (새 창)

oral insulin; subcutaneous insulin의 1상 임상입니다. 대상 질환: 제1형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 삼천당제약(000250).

Bioavailability, Biopotency and Food Effect Study of SCD0503 Compared to Subcutaneous Regular Human Insulin

ClinicalTrials.gov NCT07634770 (새 창)종목 페이지 (새 창)

AGN-151586의 2상 임상입니다. 대상 질환: 이마 주름. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

A Study to Assess the Safety and Efficacy of AGN-151586 Injections for the Treatment of Moderate to Severe Forehead Lines (FHL) in Adult Participants

ClinicalTrials.gov NCT07730554 (새 창)종목 페이지 (새 창)

mitapivat의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 1일입니다. 회사가 2026년 7월 30일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 아지오스 파마슈티컬스(AGIO).

mitapivat granted FDA Priority Review in sickle cell disease with PDUFA goal date of November 1, 2026

SEC 8-K (2026년 7월 30일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

BBP-418의 2상 임상입니다. 대상 질환: 지대형 근이영양증 2I형. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO).

Study of BBP-418 in Patients With LGMD2I

ClinicalTrials.gov NCT04800874 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Apitegromab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 척수성 근위축증; 척수성 근위축증 3형; 척수성 근위축증 2형 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 스칼라 록(SRRK).

Long-Term Safety & Efficacy of Apitegromab in Patients With SMA Who Completed Previous Trials of Apitegromab

ClinicalTrials.gov NCT05626855 (새 창)종목 페이지 (새 창)

CRB-601·항PD-1 항체(계열)의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 코르버스 파마슈티컬스(CRBP).

First-in-human Study of CRB-601-01 to Treat Patients With Advanced Solid Tumor.

ClinicalTrials.gov NCT06603844 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KarXT의 3상 임상입니다. 대상 질환: 조증(혼재성 양상 포함) 동반 제1형 양극성 장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 1일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY).

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder

ClinicalTrials.gov NCT06951698 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Dostarlimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 직장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK.

A Study of Dostarlimab in Untreated dMMR/MSI-H Locally Advanced Rectal Cancer

ClinicalTrials.gov NCT05723562 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Anifrolumab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 피부 홍반 루푸스. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아스트라제네카(AZN).

A Phase III Study to Investigate the Efficacy and Safety of Anifrolumab in Adults With Chronic and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus

ClinicalTrials.gov NCT06015737 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Fixed Dose Combination (FDC) cemiplimab+fianlimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 흑색종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 리제네론 파마슈티컬스(REGN).

A Trial to Learn if Fianlimab and Cemiplimab Are Safe and Work Better Than Anti-PD1 Alone in Adult Participants With Resectable Stage 3 or 4 Melanoma

ClinicalTrials.gov NCT06190951 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KarXT의 3상 임상입니다. 대상 질환: 조증(혼재성 양상 포함) 동반 제1형 양극성 장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY).

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of KarXT for the Treatment of Manic Episodes in Bipolar-I Disorder (BALSAM-2)

ClinicalTrials.gov NCT06951711 (새 창)종목 페이지 (새 창)

LOU064의 3상 임상입니다. 대상 질환: 만성 자발성 두드러기. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 3일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 노바티스(NVS).

24 Weeks Double-blind Randomized Placebo-controlled Trial to Evaluate Efficacy, PK, Safety of LOU064 in Adolescents (12 - <18) With CSU and Inadequate Response to H1-antihistamine Followed by Optional 3 Years Open-label Extension and an Optional 3 Years Safety Long-term Treatment-free Follow-up

ClinicalTrials.gov NCT05677451 (새 창)종목 페이지 (새 창)

CMG190303의 3상 임상입니다. 대상 질환: 이상지질혈증; 제2형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 4일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: CMG제약(058820).

Evaluate the Efficacy and Safety of CMG190303 in Patients With Type 2 Diabetes and Dyslipidemia

ClinicalTrials.gov NCT06772168 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Parsaclisib; parsaclisib·itacitinib 외 2건의 2상 임상입니다. 대상 질환: B세포 악성종양. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 5일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 인사이트(INCY).

Rollover Study to Provide Continued Treatment for Participants With B-Cell Malignancies Previously Enrolled in Studies of Parsaclisib (INCB050465)

ClinicalTrials.gov NCT04509700 (새 창)종목 페이지 (새 창)

AZD9750; AZD5305의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 전립선암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 5일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아스트라제네카(AZN).

A Trial to Learn How Safe AZD9750 is and How Well it Works in People With Metastatic Prostate Cancer When Given With or Without Other Anticancer Drugs

ClinicalTrials.gov NCT07336446 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Vutrisiran의 발표가 미국심장협회(AHA 2026)에서 2026년 11월 6일~9일 학회 기간 중 예정되어 있습니다. 회사가 2026년 10월 29일 8-K 공시에서 밝힌 일정이며, 발표 일정은 바뀔 수 있습니다. 발표 내용과 결과는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 앨나일람 파마슈티컬스(ALNY).

Alnylam announced today that it will present two-year open-label extension results from the HELIOS-B Phase 3 clinical trial of vutrisiran at the American Heart Association (AHA) Scientific Sessions 2026, being held November 6-9 in Chicago.

SEC 8-K (2026년 10월 29일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Efgartigimod의 최신 초록(LBA) 구두 발표가 미국류마티스학회(ACR 2026)에서 2026년 11월 6일~11일 학회 기간 중 예정되어 있습니다. 회사가 2026년 10월 19일 6-K 공시에서 밝힌 일정이며, 발표 일정은 바뀔 수 있습니다. 발표 내용과 결과는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 아르젠엑스(ARGX).

Amsterdam, the Netherlands – argenx SE (Euronext & Nasdaq: ARGX), the immunology innovation company, today announced that new data from the Phase 3 study evaluating VYVGART ® Hytrulo (efgartigimod alfa and hyaluronidase-qvfc) in patients with autoimmune myositis, focused on immune-mediated necrotizing myopathy (IMNM) and dermatomyositis (DM), will be featured as a late-breaking oral presentation (#LB24) during the American College of Rheumatology (ACR) Convergence 2026 from November 6-11, 2026, in Orlando, Florida.

SEC 6-K (2026년 10월 19일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

KT-579의 구두 발표가 미국류마티스학회(ACR 2026)에서 2026년 11월 6일~11일 학회 기간 중 예정되어 있습니다. 회사가 2026년 10월 29일 8-K 공시에서 밝힌 일정이며, 발표 일정은 바뀔 수 있습니다. 발표 내용과 결과는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 카이메라 테라퓨틱스(KYMR).

The Company will present new preclinical data on KT-579 in an oral presentation at the American College of Rheumatology (ACR) Convergence conference, taking place November 6-11, 2026, in Orlando, FL.

SEC 8-K (2026년 10월 29일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Dostarlimab; Belrestotug 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 9일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK.

A Platform Study of Novel Immunotherapy Combinations in Participants With Previously Untreated, Advanced/Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer

ClinicalTrials.gov NCT05565378 (새 창)종목 페이지 (새 창)

PRGN-2009·Pembrolizumab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성·전이성 자궁경부암; HPV 관련 암종; HPV 관련 암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 11일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 프레시젠(PGEN).

PRGN-2009 in Combination With Pembrolizumab in Patients With Recurrent or Metastatic Cervical Cancer

ClinicalTrials.gov NCT06157151 (새 창)종목 페이지 (새 창)

PF-07275315; PF-07264660의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아토피 피부염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 12일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 화이자(PFE).

A Study To Learn About Two Study Medicines (PF-07275315 And PF-07264660) In People Who Have Moderate To Severe Atopic Dermatitis

ClinicalTrials.gov NCT05995964 (새 창)종목 페이지 (새 창)

REGN7075; Cemiplimab 외 3건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 13일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 리제네론 파마슈티컬스(REGN).

A Trial to Find Out How Safe REGN7075 is and How Well it Works in Combination With Cemiplimab for Adult Participants With Advanced Cancers

ClinicalTrials.gov NCT04626635 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Olatorepatide의 2상 임상입니다. 대상 질환: 과체중 또는 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 13일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 리제네론 파마슈티컬스(REGN).

Study of Olatorepatide in Adult Participants Living With Overweight or Obesity in the US

ClinicalTrials.gov NCT07431086 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Aficamten의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 14일입니다. 회사가 2026년 5월 5일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 사이토키네틱스(CYTK).

MAPLE-HCM was accepted for filing by the US Food and Drug Administration (FDA) with a PDUFA date of November 14, 2026

SEC 8-K (2026년 5월 5일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Ivonescimab의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 14일입니다. 회사가 2026년 1월 29일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 서밋 테라퓨틱스(SMMT).

Ivonescimab in Combination with Chemotherapy in Treatment of Patients with EGFRm NSCLC Post-TKI Therapy BLA Filing Based on HARMONi Global Phase III Study Results PDUFA Goal Action Date of November 14, 2026 Significant Unmet Need Remains; Over 14,000 US Patients Eligible for Treatment Each Year in This Setting

SEC 8-K (2026년 1월 29일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Maridebart cafraglutide의 1상 임상입니다. 대상 질환: 제2형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 15일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 암젠(AMGN).

A Study to Evaluate the Effect of Maridebart Cafraglutide on Insulin Sensitivity and β-cell Function in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus

ClinicalTrials.gov NCT07160257 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Cytisinicline의 3상 임상입니다. 대상 질환: 전자담배 금연. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 15일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 어치브 라이프 사이언시스(ACHV).

Phase 3 Trial Evaluating the Efficacy and Safety of Cytisinicline for Vaping Cessation in Adults Using Nicotine-Containing E Cigarettes

ClinicalTrials.gov NCT07392125 (새 창)종목 페이지 (새 창)

AZD0901; 5-Fluorouracil 외 3건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 위암; 위식도 접합부암; 담도암 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 17일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아스트라제네카(AZN).

AZD0901 in Participants With Advanced Solid Tumours Expressing Claudin18.2

ClinicalTrials.gov NCT06219941 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Deucravacitinib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 쇼그렌 증후군. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 18일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY).

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Deucravacitinib in Adults With Active Sjögren's Syndrome

ClinicalTrials.gov NCT05946941 (새 창)종목 페이지 (새 창)

COC; Maridebart Cafraglutide의 1상 임상입니다. 대상 질환: 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 18일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 암젠(AMGN).

Effect of Maridebart Cafraglutide on How Oral Contraceptives Are Absorbed and Processed in the Body in Postmenopausal Female Participants Living With Overweight or Obesity

ClinicalTrials.gov NCT07523711 (새 창)종목 페이지 (새 창)

JNJ-95597528의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아토피 피부염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 19일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 존슨앤드존슨(JNJ).

A Study of JNJ-95597528 in Participants With Moderate to Severe Atopic Dermatitis

ClinicalTrials.gov NCT07230860 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Pembrolizumab의 3상 임상입니다. 대상 질환: 자궁내막암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 20일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 머크(MSD) · MRK.

Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Adjuvant Chemotherapy With or Without Radiotherapy in Participants With Newly Diagnosed Endometrial Cancer After Surgery With Curative Intent (MK-3475-B21 / KEYNOTE-B21 / ENGOT-en11 / GOG-3053)

ClinicalTrials.gov NCT04634877 (새 창)종목 페이지 (새 창)

povorcitinib의 2상 임상입니다. 대상 질환: 중등도·중증 천식. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 20일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 인사이트(INCY).

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety Study of Povorcitinib in Participants With Inadequately Controlled Moderate to Severe Asthma

ClinicalTrials.gov NCT05851443 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Nimacimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 20일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 스카이 바이오사이언스(SKYE).

Study to Evaluate the Effect on Obesity of QW Nimacimab and QW Nimacimab Co-administered With Semaglutide vs Placebo

ClinicalTrials.gov NCT06577090 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Deramiocel의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 22일입니다. 회사가 2026년 8월 24일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 카프리코 테라퓨틱스(CAPR).

On August 24, 2026, Capricor Therapeutics, Inc. (the “Company”) issued a press release announcing that the US Food and Drug Administration (“FDA”) has extended the Prescription Drug User Fee Act (“PDUFA”) target action date for its Biologics License Application (“BLA”) for Deramiocel, an investigational cell therapy for Duchenne muscular dystrophy ("DMD"), from August 22, 2026 to November 22, 2026

SEC 8-K (2026년 8월 24일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

XB010의 1상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·전이성 고형암; 식도 편평세포암; 두경부 편평세포암 외 3건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 23일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 엑셀리시스(EXEL).

Study of XB010 in Subjects With Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT06545331 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Dostarlimab; CAPEOX의 2상 임상입니다. 대상 질환: Neoplasms, Colon. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 23일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK.

A Study of Neoadjuvant Dostarlimab Plus Capecitabine Plus Oxaliplatin (CAPEOX) Vs CAPEOX With Previously Untreated T4N0 or Stage III Mismatch Repair Proficient (MMRp)/Microsatellite Stable (MSS) Colon Cancer

ClinicalTrials.gov NCT06567782 (새 창)종목 페이지 (새 창)

AZD0754; AZD2287의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 전립선암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 24일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아스트라제네카(AZN).

Study of AZD0754 in Participants With Metastatic Prostate Cancer

ClinicalTrials.gov NCT06267729 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KarXT의 3상 임상입니다. 대상 질환: 알츠하이머병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 24일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 브리스톨 마이어스 스퀴브(BMY).

A Study to Evaluate KarXT as a Treatment for Psychosis Associated With Alzheimer's Disease (ADEPT-4)

ClinicalTrials.gov NCT06585787 (새 창)종목 페이지 (새 창)

TX000045의 2상 임상입니다. 대상 질환: 폐고혈압; 박출률 보존 심부전(HFpEF). ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 24일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 텍토닉 테라퓨틱(TECX).

A Study of TX000045 in Patients With Pulmonary Hypertension Secondary to Heart Failure With Preserved Ejection Fraction (the APEX Study)

ClinicalTrials.gov NCT06616974 (새 창)종목 페이지 (새 창)

venglustat의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 25일입니다. 회사가 2026년 7월 30일 6-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 사노피(SNY).

If approved, venglustat would become the first treatment available in the US to address the progressive neurological manifestations associated with GD3 and expand Sanofi’s portfolio of treatment options for patients living with lysosomal storage diseases. The target action date for the FDA decision is November 25, 2026

SEC 6-K (2026년 7월 30일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

BBP-418의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 27일입니다. 회사가 2026년 10월 29일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 브릿지바이오 파마(BBIO).

BBP-418 and granted Priority Review, assigning a Prescription Drug User Fee Act (PDUFA) target action date of November 27, 2026

SEC 8-K (2026년 10월 29일 공시) (새 창)종목 페이지 (새 창)

Rimegepant의 3상 임상입니다. 대상 질환: 월경성 편두통. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 29일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 화이자(PFE).

A Study to Learn About the Study Medicine Called Rimegepant in Women When Used for Intermittent Prevention of Menstrual Migraine

ClinicalTrials.gov NCT06641466 (새 창)종목 페이지 (새 창)

RO7198457의 2상 임상입니다. 대상 질환: 2-3기 대장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 바이오엔텍(BNTX).

A Phase II Clinical Trial Comparing the Efficacy of RO7198457 Versus Watchful Waiting in Patients With ctDNA-positive, Resected Stage II (High Risk) and Stage III Colorectal Cancer

ClinicalTrials.gov NCT04486378 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Venetoclax; Obinutuzumab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 만성 림프구성 백혈병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

Study to Assess Change in Disease Activity and Adverse Events of Oral Venetoclax With Intravenous (IV) Obinutuzumab in Adult Participants With Recurring Chronic Lymphocytic Leukemia (CLL)

ClinicalTrials.gov NCT04895436 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Sonrotoclax; Dexamethasone 외 3건의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 재발성·불응성 다발성 골수종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 비원 메디슨(ONC).

A Phase 1b/2 Study of Sonrotoclax (BGB-11417) as Monotherapy and in Various Combinations With Dexamethasone Plus Carfilzomib, Dexamethasone Plus Daratumumab, and Dexamethasone Plus Pomalidomide in Multiple Myeloma

ClinicalTrials.gov NCT04973605 (새 창)종목 페이지 (새 창)

IMU-838 tablets의 3상 임상입니다. 대상 질환: 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤닉(IMUX).

Study to Evaluate the Efficacy, Safety, and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

ClinicalTrials.gov NCT05134441 (새 창)종목 페이지 (새 창)

IMU-838 tablets의 3상 임상입니다. 대상 질환: 재발 완화형 다발성 경화증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤닉(IMUX).

Study to Evaluate the Efficacy, Safety and Tolerability of IMU-838 in Patients With Relapsing Multiple Sclerosis

ClinicalTrials.gov NCT05201638 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Obicetrapib의 3상 임상입니다. 대상 질환: 죽상경화성 심혈관질환. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 뉴암스테르담 파마(NAMS).

Cardiovascular Outcome Study to Evaluate the Effect of Obicetrapib in Patients With Cardiovascular Disease

ClinicalTrials.gov NCT05202509 (새 창)종목 페이지 (새 창)

MGD024의 1상 임상입니다. 대상 질환: 급성 골수성 백혈병; 골수형성이상 증후군; 고전적 호지킨 림프종 외 5건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 마크로제닉스(MGNX).

A Study of MGD024 in Patients With Relapsed or Refractory Hematologic Malignancies

ClinicalTrials.gov NCT05362773 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Mirvetuximab soravtansine의 2상 임상입니다. 대상 질환: 고등급 난소암; 원발성 복막암; 난관암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

Mirvetuximab Soravtansine (MIRV) With Carboplatin in Second-line Treatment of Folate Receptor Alpha (FRα) Expressing, Platinum-sensitive Epithelial Ovarian Cancer

ClinicalTrials.gov NCT05456685 (새 창)종목 페이지 (새 창)

IGC-AD1-Active의 2상 임상입니다. 대상 질환: 알츠하이머병; 정신운동 초조; 간병 부담 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: IGC 파마(IGC).

Clinical Trial on Agitation in Alzheimer's Dementia

ClinicalTrials.gov NCT05543681 (새 창)종목 페이지 (새 창)

TYRA-300의 1/2상 임상입니다. 대상 질환: 국소 진행성·진행성·전이성 요로상피암; 진행성 고형암 (성인); 비근침습성 방광암 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 타이라 바이오사이언시스(TYRA).

Safety and Preliminary Anti-Tumor Activity of TYRA-300 in Advanced Urothelial Carcinoma and Other Solid Tumors With FGFR3 Gene Alterations

ClinicalTrials.gov NCT05544552 (새 창)종목 페이지 (새 창)

(Z)-endoxifen; goserelin의 2상 임상입니다. 대상 질환: 유방암; 침윤성 유방암; 에스트로겐 수용체 양성 유방암 외 1건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아토사 테라퓨틱스(ATOS).

(Z)-Endoxifen for the Treatment of Premenopausal Women With ER+/HER2- Breast Cancer

ClinicalTrials.gov NCT05607004 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Budigalimab; Livmoniplimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 간세포암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

Study to Evaluate Adverse Events, and Change in Disease Activity, When Intravenously (IV) Infused With Livmoniplimab in Combination With IV Infused Budigalimab in Adult Participants With Hepatocellular Carcinoma (HCC)

ClinicalTrials.gov NCT05822752 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KITE-197; Fludarabine의 1상 임상입니다. 대상 질환: 재발성·불응성 거대 B세포 림프종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 길리어드 사이언스(GILD).

Study of KITE-197 in Participants With Relapsed or Refractory Large B-cell Lymphoma

ClinicalTrials.gov NCT06079164 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Onvansertib; FOLFIRI 외 2건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 전이성 대장암; 대장암; KRAS/NRAS 변이. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 카디프 온콜로지(CRDF).

Study of Onvansertib in Combination With FOLFIRI and Bevacizumab or FOLFOX and Bevacizumab Versus FOLFIRI and Bevacizumab or FOLFOX and Bevacizumab for First-Line Treatment of Metastatic Colorectal Cancer in Adult Participants With a KRAS or NRAS Mutation

ClinicalTrials.gov NCT06106308 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Cretostimogene Grenadenorepvec의 3상 임상입니다. 대상 질환: 비근침습성 방광암; 요로상피암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: CG 온콜로지(CGON).

A Study of Adjuvant Cretostimogene Grenadenorepvec for Treatment of Intermediate Risk NMIBC Following TURBT

ClinicalTrials.gov NCT06111235 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Empasiprubart의 2상 임상입니다. 대상 질환: 피부근염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아르젠엑스(ARGX).

A Study to Evaluate Safety and Efficacy of Empasiprubart in Adults With Dermatomyositis

ClinicalTrials.gov NCT06284954 (새 창)종목 페이지 (새 창)

sabirnetug의 2상 임상입니다. 대상 질환: 알츠하이머병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 10월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애큐먼 파마슈티컬스(ABOS).

A Study to Evaluate Efficacy and Safety of Intravenous Sabirnetug in Participants With Early Alzheimer's Disease (ALTITUDE-AD)

ClinicalTrials.gov NCT06335173 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Upadacitinib 15mg Dose; Dupilumab 300mg Dose 외 1건의 3상 임상입니다. 대상 질환: 아토피 피부염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

A Study of Upadacitinib in Adult Participants With Moderate-to-Severe Atopic Dermatitis and Inadequate Response to Dupilumab

ClinicalTrials.gov NCT06389136 (새 창)종목 페이지 (새 창)

APG777의 2상 임상입니다. 대상 질환: 아토피 피부염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 아포지 테라퓨틱스 (2026년 9월 애브비 인수) · ABBV.

A Study Evaluating APG777 in Atopic Dermatitis

ClinicalTrials.gov NCT06395948 (새 창)종목 페이지 (새 창)

obicetrapib 10 mg·obicetrapib/evolocumab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 이상지질혈증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 뉴암스테르담 파마(NAMS).

Impact of Obicetrapib and Obicetrapib Plus Repatha on Lp(a) Levels

ClinicalTrials.gov NCT06496243 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Sonrotoclax; Zanubrutinib의 2상 임상입니다. 대상 질환: 만성 림프구성 백혈병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 비원 메디슨(ONC).

A Study to Investigate Sonrotoclax Combined With Zanubrutinib Versus Zanubrutinib Alone in Participants With Previously Untreated Chronic Lymphocytic Leukemia

ClinicalTrials.gov NCT06637501 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Retatrutide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study of Retatrutide (LY3437943) Compared to Tirzepatide (LY3298176) in Adults Who Have Obesity

ClinicalTrials.gov NCT06662383 (새 창)종목 페이지 (새 창)

MGC028의 1상 임상입니다. 대상 질환: 진행성 고형암; 비소세포폐암 선암; 담관암 외 2건. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 마크로제닉스(MGNX).

A Study of MGC028 in Participants With Advanced Solid Tumors

ClinicalTrials.gov NCT06723236 (새 창)종목 페이지 (새 창)

KIO-104의 2상 임상입니다. 대상 질환: 황반부종. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 키오라 파마슈티컬스(KPRX).

Safety, Tolerability and Efficacy of Intravitreal KIO-104 in Patients With Macular Edema

ClinicalTrials.gov NCT06825702 (새 창)종목 페이지 (새 창)

N-803·BCG; N-803·Gemcitabine의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비근침습성 방광암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 이뮤니티바이오(IBRX).

Clinical Trial of Ablation Therapy in Participants With Intermediate-Risk Non-Muscle Invasive Papillary Bladder Cancer

ClinicalTrials.gov NCT06829823 (새 창)종목 페이지 (새 창)

ALKS 2680의 2상 임상입니다. 대상 질환: 특발성 과다수면증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 알커미스(ALKS).

A Study to Evaluate the Safety and Effectiveness of ALKS 2680 in Subjects With Idiopathic Hypersomnia

ClinicalTrials.gov NCT06843590 (새 창)종목 페이지 (새 창)

ABBV-932의 2상 임상입니다. 대상 질환: 범불안장애. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 애브비(ABBV).

Study to Assess Adverse Events and Change in Disease Activity When Oral ABBV-932 is Added to Antidepressant Therapies in Adult Participants With Generalized Anxiety Disorder

ClinicalTrials.gov NCT06846320 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Enekinragene Inzadenovec의 2상 임상입니다. 대상 질환: 무릎 골관절염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 파시라 바이오사이언스(PCRX).

A Study to Assess Safety and Tolerability of PCRX-201 in Subjects With Painful Osteoarthritis of the Knee

ClinicalTrials.gov NCT06884865 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Tirzepatide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 제1형 당뇨병; 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study of Tirzepatide (LY3298176) Compared With Placebo in Adults With Type 1 Diabetes and Obesity or Overweight

ClinicalTrials.gov NCT06914895 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Tirzepatide의 3상 임상입니다. 대상 질환: 제1형 당뇨병; 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Long-Term Study of Tirzepatide (LY3298176) in Adults With Type 1 Diabetes and Obesity or Overweight

ClinicalTrials.gov NCT06962280 (새 창)종목 페이지 (새 창)

DBV712의 3상 임상입니다. 대상 질환: 땅콩 알레르기. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: DBV 테크놀로지스(DBVT).

Safety Study of Viaskin® Peanut Patch in Peanut-Allergic Children 1 Through 3 Years of Age (COMFORT Toddlers)

ClinicalTrials.gov NCT07003919 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Tobevibart; Elebsiran 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 바이러스성 간염. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 비어 바이오테크놀로지(VIR).

A Study to Evaluate Tobevibart+Elebsiran Versus Bulevirtide in Chronic HDV Infection

ClinicalTrials.gov NCT07142811 (새 창)종목 페이지 (새 창)

LY3938577의 2상 임상입니다. 대상 질환: 제2형 당뇨병. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study of LY3938577 in Participants With Type 2 Diabetes Previously Treated With Basal Insulin

ClinicalTrials.gov NCT07215312 (새 창)종목 페이지 (새 창)

VP-102의 3상 임상입니다. 대상 질환: 보통 사마귀; 인유두종 바이러스(HPV); 사마귀. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 베리카 파마슈티컬스(VRCA).

Cantharidin Application in Patients With Common Warts (Verruca Vulgaris) (COVE-2)

ClinicalTrials.gov NCT07246590 (새 창)종목 페이지 (새 창)

Tirzepatide의 1상 임상입니다. 대상 질환: 제2형 당뇨병; 비만. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study to Evaluate the Effect of Fasting Duration and Tirzepatide Withholding on the Amount of Food and Fluid in the Stomach in Participants With Type 2 Diabetes Mellitus and Participants With Overweight or Obesity Without Type 2 Diabetes Mellitus

ClinicalTrials.gov NCT07299084 (새 창)종목 페이지 (새 창)

LY4515100의 2상 임상입니다. 대상 질환: 급성 통증. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 일라이 릴리(LLY).

A Study of LY4515100 in Participants With Pain Following Third Molar Removal

ClinicalTrials.gov NCT07511816 (새 창)종목 페이지 (새 창)