GSK · NYSE
최근 심사 결과
| 날짜 | 약물 | 단계 |
|---|---|---|
| 2026년 | 추가 승인 | |
2026년 10월 19일에 회사 6-K 공시 (새 창)로 Dostarlimab(Jemperli)의 FDA 대상 질환 추가 승인이 확인되었습니다. FDA(BLA 761174, 2026년 10월 19일자)로 확인되었습니다. 주관: GSK. SEC 6-K (2026년 10월 19일 공시) (새 창) 변경 이력
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일정
출처: ClinicalTrials.gov 등록 임상 2810건 · SEC 공시 · FDA 자문위원회 공고 · 데이터 상태
날짜 표시 안내
- 공시 회사가 공시에서 밝힌 날짜
- 예정 회사가 밝힌 예상 시기
- 추정 ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 완료 시점 (결과 발표일과 다를 수 있음)
- 공고 FDA 자문위 공고나 학회 일정에 명시된 날짜
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: GlaxoSmithKline (새 창) (옛 이름); Nuvalent Inc. (새 창) (피인수)
| 날짜 | 약물 | 대상 질환 | 단계 |
|---|---|---|---|
| 2026년추정 | 직장암 | 2상 | |
Dostarlimab의 2상 임상입니다. 대상 질환: 직장암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 2일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK. A Study of Dostarlimab in Untreated dMMR/MSI-H Locally Advanced Rectal Cancer | |||
| 2026년추정 | 비소세포폐암 | 2상 | |
Dostarlimab; Belrestotug 외 1건의 2상 임상입니다. 대상 질환: 비소세포폐암. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 9일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK. A Platform Study of Novel Immunotherapy Combinations in Participants With Previously Untreated, Advanced/Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer | |||
| 2026년추정 | Neoplasms, Colon | 2상 | |
Dostarlimab; CAPEOX의 2상 임상입니다. 대상 질환: Neoplasms, Colon. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 23일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: GSK. A Study of Neoadjuvant Dostarlimab Plus Capecitabine Plus Oxaliplatin (CAPEOX) Vs CAPEOX With Previously Untreated T4N0 or Stage III Mismatch Repair Proficient (MMRp)/Microsatellite Stable (MSS) Colon Cancer | |||