노바티스 NVS · NYSE
최근 심사 결과
| 날짜 | 약물 | 단계 |
|---|---|---|
| 2026년 | 추가 승인 | |
2026년 10월 27일에 회사 6-K 공시 (새 창)로 Secukinumab(Cosentyx)의 FDA 용법·용량 변경이 확인되었습니다. FDA(BLA 761349, 2026년 10월 15일자)로 확인되었습니다. 주관: 노바티스(NVS). | ||
| 2026년 | 추가 승인 | |
Remibrutinib(Rhapsido)의 대상 질환 추가 승인이 FDA (새 창) 자료로 확인되었습니다. 주관: 노바티스(NVS). | ||
일정
출처: ClinicalTrials.gov 등록 임상 2463건 · SEC 공시 · FDA 자문위원회 공고 · 데이터 상태
날짜 표시 안내
- 공시 회사가 공시에서 밝힌 날짜
- 예정 회사가 밝힌 예상 시기
- 추정 ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 완료 시점 (결과 발표일과 다를 수 있음)
- 공고 FDA 자문위 공고나 학회 일정에 명시된 날짜
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Novartis (새 창); Novartis Pharmaceuticals (새 창) (종속회사); Novartis Gene Therapies (새 창) (종속회사); Tourmaline Bio, Inc., a Novartis Company (새 창) (피인수)
| 날짜 | 약물 | 대상 질환 | 단계 |
|---|---|---|---|
| 2026년추정 | 만성 자발성 두드러기 | 3상 | |
LOU064의 3상 임상입니다. 대상 질환: 만성 자발성 두드러기. ClinicalTrials.gov에 등록된 1차 평가변수 데이터 수집 완료(primary completion) 예상 시점은 2026년 11월 3일이며, 실제 결과 발표 시점은 이와 다를 수 있습니다. 주관: 노바티스(NVS). 24 Weeks Double-blind Randomized Placebo-controlled Trial to Evaluate Efficacy, PK, Safety of LOU064 in Adolescents (12 - <18) With CSU and Inadequate Response to H1-antihistamine Followed by Optional 3 Years Open-label Extension and an Optional 3 Years Safety Long-term Treatment-free Follow-up | |||