서밋 테라퓨틱스 SMMT · 나스닥
Summit Therapeutics
일정
출처: ClinicalTrials.gov 등록 임상 13건 · SEC 공시 · FDA 자문위원회 공고 · 데이터 상태
날짜 표시 안내
- 공시 회사가 공시에서 밝힌 날짜
- 예정 회사가 밝힌 예상 시기
- 추정 ClinicalTrials.gov에 등록된 예상 완료 시점 (결과 발표일과 다를 수 있음)
- 공고 FDA 자문위 공고나 학회 일정에 명시된 날짜
ClinicalTrials.gov 등록 임상 검색: Summit Therapeutics (새 창)
| 날짜 | 약물 | 대상 질환 | 단계 |
|---|---|---|---|
| 2026년공시 | — | 허가 심사 | |
Ivonescimab의 FDA 허가 심사 목표일(PDUFA)은 2026년 11월 14일입니다. 회사가 2026년 1월 29일 8-K 공시에서 밝힌 날짜이며, 심사 목표일은 연장될 수 있습니다. 승인 여부는 이 일정만으로 알 수 없습니다. 주관: 서밋 테라퓨틱스(SMMT). Ivonescimab in Combination with Chemotherapy in Treatment of Patients with EGFRm NSCLC Post-TKI Therapy BLA Filing Based on HARMONi Global Phase III Study Results PDUFA Goal Action Date of November 14, 2026 Significant Unmet Need Remains; Over 14,000 US Patients Eligible for Treatment Each Year in This Setting | |||